【中药加工工艺规程】苍术工艺规程标准管理.docx

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苍术工艺规程标准管理

题目:苍术工艺规程 编号:YH-21-064制定人: 制定日期: 年 月 日 版本:02

审核人: 审核日期: 年 月 日 颁发部门:生产部

批准人: 批准日期: 年 月 日 生效日期: 年 月 日目的:建立苍术工艺规程编制的规范化管理及明确工艺规程的要求和内容。

范围:苍术生产加工的全过程。

分发部门:生产部 质量部 生产车间

品名、规格

品名:苍术

汉语拼音名:Cangzhu

包装规格:1kg/袋

炮制依据:《中华人民共和国药典》2024年版一部

苍术产品概述:

【性状】:本品为菊科植物北苍术或茅苍术的干燥根茎。春、秋二季采挖,除去泥沙,晒干,撞去须根。以质坚实、断面朱砂点多者为佳。

【炮制】苍术 除去杂质,洗净,润透,切厚片,枯燥。

本品呈不规则类圆形或条形厚片。外表皮灰棕色至黄棕色,有皱纹,有时可见根痕。切面黄白色或灰白色,散有多数橙黄色或棕红色油室,有的可析出白色细针状结晶。气香特异,味微甘、辛、苦。

【性味与归经】辛、苦,温。归脾、胃、肝经。

【功能与主治】燥湿健脾,祛风散寒,明目。用于湿阻中焦,脘腹胀满,泄泻,水肿,脚气痿蹙,风湿痹痛,风寒感冒,夜盲,眼目昏涩。

【用法与用量】3~9g。

【贮藏】置阴凉枯燥处。

净制〔饮用水〕

净制

〔饮用水〕

外包装材料

外包装

入库

洗润

原药材〔苍术

原药材

苍术〕

内包装材料

内包装

切制

中转站

取样

枯燥

过筛

标准管理规程

标准管理规程

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题目:苍术工艺规程 编号:YH-21-064颁发部门:生产部 生效日期: 年 月 日 版本:02

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5.3.2

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苍术生产操作过程及工艺条件:原药材〔苍术〕称量和预处理:

从合法定点供货单位购进原药材〔苍术〕,原药材须检验合格由质量部门签字盖章后,原料库管员依据车间开具的领料单,在QA的监控下,办理原药材出库手续。进入生产操作过程。

称量用的衡器〔磅砰〕应定期校验,做好校验记录,并在已校验的衡器上

〔磅砰〕帖上校验合格证,称量衡器使用前应由操作人员〔原料仓管员〕进行校正。

原药材〔苍术〕应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理〔预处理〕后,才能进入净制处理操作区,净制处理区要求清洁卫生,并有捕尘和防止穿插污染措施。

净制工序:

取原药材苍术,除去杂质。

把净制处理合格的苍术放入周转箱,经QA检验合格后,转入洗润处理区〔未

经QA检验验收,不准进入洗润处理区〕。

净制岗位职工清理净选台和作业场地,填写清场记录表和批生产记录。

净制岗位职工在生产工艺流程操作记录上填写有关项目,班长签字。净制处理后的苍术,未经QA检验验收,不准进入洗润区。

洗润工序

取净苍术,洗净,浸泡1~2小时,约七成透时,取出,闷润8~12小时,至内外湿度一致。经QA

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