【中药加工工艺规程】紫苏叶工艺标准管理规程.docx

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紫苏叶工艺标准管理规程

题目：紫苏叶工艺规程 编号：YH-21-392制定人： 制定日期： 年 月 日 版本：01

审核人： 审核日期： 年 月 日 颁发部门：生产部

批准人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日目的：建立紫苏叶工艺规程编制的规范化管理及明确工艺规程的要求和内容。

范围：紫苏叶生产加工的全过程。

分发部门：生产部 质量部 生产车间

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品名、规格品名：紫苏叶

汉语拼音名：Zisuye

包装规格：1kg/袋、0.5kg/袋

炮制依据：《中华人民共和国药典》2024年版一部紫苏叶产品概述:

本品为唇形科植物紫苏Perillafrutescens〔L.〕Britt.的干燥叶〔或带

嫩枝〕。夏季枝叶茂盛时采收，除去杂质，晒干。

【性状】本品叶片多皱缩卷曲、破碎，完整者展平后呈卵圆形，长4～11cm，宽2.5～9cm。先端长尖或急尖，基部圆形或宽楔形，边缘具圆锯齿。两面紫色或上外表绿色，下外表紫色，疏生灰白色毛，下外表有多数凹点状的腺鳞。叶柄长2～7cm，紫色或紫绿色。质脆。带嫩枝者，枝的直径2～5mm，紫绿色，断面中部有髓。气芳香，味微辛。

【炮制】除去杂质和老梗；或喷淋清水，切碎，枯燥。

本品呈不规则的段或未切叶。叶多皱缩卷曲、裂开，完整者展平后呈卵圆形。边缘具圆锯齿。两面紫色或上外表绿色，下外表紫色，疏生灰白色毛。叶柄紫色或紫绿色。带嫩枝者，枝的直径2～5mm，紫绿色，切面中部有髓。气清香，味微辛。

【性味与归经】辛，温。归肺、脾经。

【功能与主治】解表散寒，行气和胃。用于风寒感冒，咳嗽呕恶，妊娠呕吐，鱼蟹中毒。

【用法与用量】5～10g。

【贮藏】置阴凉干燥处。

4、紫苏叶工艺流程图

原药材

入库

〔紫苏叶〕

监 控

监 控

外包装材料

净制

外包装

监 控

监 控

洗润 〔饮用水〕

内包装材料

内包装

中转站

监 控

检 验 监 控

留样

监 控 监 控

切制 枯燥 过筛

检 验 检 验

标准管理规程

标准管理规程

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题目：紫苏叶工艺规程 编号：YH-21-392颁发部门：生产部 生效日期： 年 月 日 版本：01

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紫苏叶生产操作过程及工艺条件：原药材〔紫苏叶〕称量和预处理：

从合法定点供货单位购进原药材〔紫苏叶〕，原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员依据车间开具的领料单，在QA的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。

称量用的衡器应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员〔原料仓管员〕进行校正。

原药材〔紫苏叶〕应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理〔预处理〕后，才能进入净制处理操作区，净制处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止穿插污染措施。

净制工序：

取原药材〔紫苏叶〕除去杂质及老梗等。

把净制处理合格的紫苏叶放入周转箱，经QA