【中药加工工艺规程】苦参工艺规程标准管理.docx

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苦参工艺规程标准管理

题目：苦参工艺规程 编号：YH-21-060制定人： 制定日期： 年 月 日 版本：02

审核人： 审核日期： 年 月 日 颁发部门：生产部

批准人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日目的：建立苦参工艺规程编制的规范化管理及明确工艺规程的要求和内容。

范围：苦参生产加工的全过程。

分发部门：生产部质量部生产车间

品名、规格

品名：苦参

汉语拼音名：Kushen

包装规格：1kg/袋 、2kg/袋

炮制依据：《中华人民共和国药典》2024年版一部

产品概述

本品为豆科植物苦参SohoraflavescensAit．的干燥根。春、秋二季采挖，除去根头及小支根，洗净，枯燥，或趁鲜切片，枯燥。

【炮制】除去残留根头，大小分开，洗净，浸泡至约六成透时，润透，切

厚片，干燥。

本品呈类圆形或不规则形的厚片。外表皮灰棕色或棕黄色，有时可见横长皮孔样突起，外皮薄，常裂开反卷或脱落，脱落处显黄色或棕黄色，光滑。切面黄白色，纤维性，具放射状纹理和裂隙，有的可见同心性环纹。气微，味极苦。

【性味与归经】苦，气微，味极苦。寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。

【功能与主治】清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。

【用法与用量】4.5～9g。外用适量，煎汤洗患处。

【注意】不宜与藜芦同用。

【贮藏】置干燥处。

净制〔饮用水〕

净制

〔饮用水〕

外包装材料

外包装

监

控

入库

监

控

监

控

洗润

原药材〔苦参

原药材

〔

苦参〕

监

控

监

监

控

内包装材料

内包装

切制

监

控

中转站

监

控

取样

检

监

验

控

监

控

枯燥

过筛

标准管理规程

标准管理规程

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题目：苦参工艺规程 编号：YH-21-060颁发部门：生产部 生效日期： 年 月 日 版本：02

5、

5.1

5.1.1

5.1.2

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5.2

5.2.1

5.2.2

5.2.3

5.2.4

5.3

5.3.1

5.3.2

5.3.3

苦参生产操作过程及工艺条件：原药材〔苦参〕称量和预处理：

从合法定点供货单位购进原药材〔苦参〕，原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员依据车间开具的领料单，在QA的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。

称量用的衡器〔磅砰〕应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上

〔磅砰〕帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员〔原料仓管员〕进行校正。

原药材〔苦参〕应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理〔预处理〕后，才能进入净制处理操作区，净制处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止穿插污染措施。

净制工序：

取原药材苦参，除去残留根头，大小分开。

把净制处理合格的苦参放入周转箱，经QA检验合格后，转入洗润处理区〔未

经QA检验验收，不准进入浸泡处理区〕。

净制岗位职工清理净选台和作业场地，填写清场记录和批生产记录。

净制岗位职工在生产工艺流程操作记录上填写有关项目，班长签字。净制处理后的苦