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备案号:666—1997
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0176.2-1997
普通手术剪
Operatingscissorsforgeneraluse
1997-08-27发布1998-01-01实施
国家医药管理局发布
YY/T0176.2—1997
前言
本标准除型式、尺寸、闭合力、剪切性能外均符合YY/T0176—94《医用剪通用技术条件》
本标准调整了头端尺寸的极限偏差等级。本标准从生效之日起,代替GB3336—89。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。
1
中华人民共和国医药行业标准
普通手术剪YY/T0176.2—1997
Operatingscissorsforgeneraluse
1范围
本标准规定了普通手术前(以下简称剪刀)的产品分类和技术要求。本标准适用于普通手术剪。该产品供剪切敷料和人体表皮组织用。
2引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
YY/T0173.2—94手术器械球面圆柱沉头鳃轴螺钉
YY/T0173.8—94手术器械蛋形指圈YY/T0176—94医用剪通用技术条件
3产品分类
3.1剪刀的型式和规格按表1的规定。
表1型式和规格mm
型式
规格
直圆头弯圆头直尖头弯尖头
直尖圆头变尖圆头
140
160
180
3.2剪刀的基本尺寸和极限偏差应符合图1、图2、图3及表2的规定。
国家医药管理局1997-08-27批准1998-01-01实施
2
YY/T0176.2—1997
直圆头
图1普通手术剪
弯圆头
3
YY/T0176.2—1997
直尖头弯尖头
图2普通手术前
4
YY/T0176.2—1997
直尖圆头弯尖圆头
图3普通手术剪
YY/T0176.2—1997
5
表2基本尺寸mm
型式
L
H
R≈
b?
b?
δ
δ1
δ?
蛋形指圈
YY/T0173.8
鳃轴螺钉
YY/T0173.2
基本尺寸
极限偏差
基本尺寸
极限偏差
基本尺寸
极限偏差
直圆头
140
40
5
士0.60
10
2.00
士0.50
5.0
25×32
M3
160
45
11
5.5
180
50
6
2.50
6.0
弯圆头
138
38
7
45
5
10
2.00
5.0
158
43
8
60
11
5.5
178
48
9
70
6
2.50
6.0
直尖头
140
40
0.80
士0.20
10
1.20
±0.30
5.0
160
45
11
5.5
180
50
1.40
6.0
弯尖头
138
38
7
45
10
1.20
5.0
158
43
8
60
11
5.5
178
48
9
70
1.40
6.0
直尖圆头
140
40
3.15
±0.60
10
0.60
士0.20
1.00
士0.30
5.0
160
45
11
5.5
180
50
3.65
0.70
1.25
6.0
弯尖圆头
138
38
7
40
3.15
10
0.60
1.00
5.0
158
43
8
60
11
5.5
178
48
9
70
3.65
0.70
1.25
6.0
4技术要求
4.1剪刀的空剪闭合力,直头闭合力不大于5N,弯头闭合力不大于6N。
4.2剪刀刃片距头端三分之二处开始试剪四层21支纱布或五层42支纱布,应切口整齐,不应有撕裂和拉出纤维现象。
4.3剪刀的δ?尺寸在验收时应进行检验,列入YY/T0176中抽样方案C类V组。
4.4剪刀的其余技术要求应符合YY/T0176中的规定。
5其他
剪刀的试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存应符合YY/T0176中的规定。
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