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标题载脂蛋白BApoB检测方法学性能验证评价报告内容测量方法学性能验证评价报告正确度重复精密度中间精密度线性范围临床可报告范围及参考区间的确认测量过程1正确度使用RocheModularDP进行载脂蛋白BApoB测试，仪器结果显示仪器测试结果与接受参考值一致2正确度验证试验数据记录表包括项目名称单位载脂蛋白BApoBgL，以及测量设备编号，实验室质量控制值
载脂蛋白B(ApoB)检测方法学性能验证评价报告
验证内容：正确度、重复精密度、中间精密度、线性范围、临床可报告范围及参考区间的确认
验证人员：
—检测系统信息
项目：ApoB
仪器名称:全自动生化分析仪
仪器型号:ModularDP
试剂及厂商：诊断
检测方法：免疫透射比浊法
二厂商提供的相关参数
需验证参数厂商参数验证结果
分析灵敏度0.015g/L沿用厂商参数
线性范围0.2-4.0g/L
可报告范围0.2-4.0g/L
参考区间0.47-1.15g/L已验证合格
三验证过程
1正确度
1.1目的：评价仪器测试结果与接受参考值之间的一致程度。通过检测数据的偏倚从而
评价和验证检测结果的准确性。
1.2评价方法：参加临检的室间质评，本组参加室间质评的项目一律用回报结果作
为评价标准，最近一次参加室间质评质控值。
1.3结果判断方式：1/3CLIA’88
正确度验证试验数据记录表
项目名称/单位载脂蛋白B（ApoB）/g/L
检测设备/编号RocheModularDP/DB-DP-1
检测试剂/批号Roche试剂/
校准品/批号Roche校准品/157813
质控品/批号BIO-RAD质控品1/57221BIO-RAD质控品2/57222
检测方法免疫透射比浊法
最近一次参加室间质评
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