【英语版】国际标准 ISO 10079-2:2014 EN 医用吸引设备 第2部分：手动吸引设备 Medical suction equipment — Part 2: Manually powered suction equipment.pdf

ISO10079-2:2014ENMedicalsuctionequipment—Part2:Manuallypoweredsuctionequipment是国际标准化组织（ISO）制定的一个医疗器械标准，专门针对手动吸痰设备。该标准详细规定了手动吸痰设备的分类、设计、制造、性能、安全性和使用等方面的要求。

具体来说，该标准主要涵盖以下内容：

1.设备分类：该标准根据吸痰设备的用途、设计、性能和适用范围，将其分为不同的类型，以便进行识别和管理。

2.设计要求：该标准要求手动吸痰设备应具有易于操作和控制的设计，以确保患者和医护人员在使用过程中能够安全、方便地操作。

3.制造要求：该标准规定了手动吸痰设备的制造过程应符合一定的质量控制标准，以确保设备的性能和安全性。

4.性能要求：该标准要求手动吸痰设备应具有可靠的性能，能够有效地吸取患者呼吸道中的痰液，同时应具有适当的吸力范围和持续时间，以满足不同患者的需求。

5.安全性要求：该标准强调手动吸痰设备应具有足够的安全性，不会对患者的身体造成伤害，同时也应符合相关的电气安全标准。

6.使用要求：该标准规定了手动吸痰设备的使用方法和注意事项，以确保患者和医护人员在正确使用设备的同时，能够保护设备本身的安全性。

ISO10079-2:2014ENMedicalsuctionequipment—Part2:Manuallypoweredsuctionequipment标准是一个非常详细和全面的医疗器械标准，旨在确保手动吸痰设备的质量、性能、安全性和使用方面的规范化和标准化。