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一次性使用无菌医疗用品管理制度

1.医院采购一次性无菌医疗用品，必须取得省级以上药监部门颁

发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械

产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得

《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购用合格产品。进口的一次

性导管等无菌用品应具有国务院药监管理部门颁发的《医疗器械产品

注册证》，用品应具有灭菌日期和失效期等中文标识。

2.一次性无菌医疗用品统一由设备科采购，使用科室不得自行购

入。设备科每次购货必须按采购制度执行，严把质量关。

3.无菌用品有专人负责建立登记造册，内容包括：供货单位、厂

家、用品名称、数量、规格、批号、消毒灭菌有效期、相关证号、经

办人、签名等。领用一次性使用无菌医疗用品要有领用登记记录。

4.无菌用品存放通风干燥阴凉室内物架上，距地面≥20CM，距墙

壁≥5CM.。严防包装破损、失效、霉变，严禁不合格用品发放使用科

室。

5.发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，报告药

监管理部门，不得自行作退换货处理。

6.使用前要检查小包装有无破损、失效，产品有无不洁净等。做

到一针一管一人用。

7.使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必要时留取

样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理等部门。

8.一次性无菌用品用后禁止重复使用和回流市场。

医疗废物管理制度

1.各科必须按照医院规定严格进行生活垃圾和医用垃圾的分类。

2.所有有毒、有害废弃物品由科室分类后统一由专人(兼职)收集

处理。

3.生活垃圾放置于黑色塑料袋内密闭运送，医用垃圾及有毒、有

害废弃物放置黄色塑料袋内密闭运送。医疗废物使用专用包装物、容

器并有警示标识。

4.锐器（针头、穿刺针等）用后放入锐器盒内，由专人(兼职)交

接运送。

5.所有医疗废弃物一律由医院专人(兼职)负责收集，统一集中交

由本地医疗废物处置机构处理。任何人不得私自将医用废弃物带出医

院。

6.医院污水排放执行国家《污水排放标准》，并有专人负责。

7.医疗废物处置的注意事项

7.1放置锐器的锐器盒，使用后一次性注射器和输液器放入专用

周转箱内包装袋中，必须存放在污染区，严防遗失。其余一切感染性

废物均放入专用周转箱内包装袋中，存放在污物间。

7.2在盛装医疗废物前，应当对医疗废物包装物或者容器进行认

真检查，确保无破损、渗漏和其它缺陷；盛装的医疗废物达到包装物

或者容器的3/4时，应当使用有效的封口方式，使包装物或者容器的

封口紧实、严密。盛装医疗废物的每个包装物、容器外表面应当有警

示标识，在每个包装物、容器上应当系中文标签，中文标签的内容应

当包括：医疗废物产生单位、产生日期、类别及需要的特别说明等。

7.3包装物或者容器的外表面被感染性废物污染时，应当对被污

染处进行消毒处理或者增加一层包装。隔离的传染病病人或者疑似传

染病病人产生的医疗废物应当使用双层包装物，并及时密封。

7.4感染性、病理性、损伤性、药物性及化学性医疗废物不能混

合收放。放入包装物或者容器内的感染性废物、病理性废物、损伤性

废物不得取出。

7.5生物实验室医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种

保存液等高危险废物，应当首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化

学消毒处理，然后按感染性废物收集处理。

7.6专职(兼职)人员应当对医疗废物进行登记，其内容包括医疗

废物的来源、种类、重量、或数量、交接时间、处置方法、最终去向

以及经办人签名等项目。登记资料至少保存三年。在对外交接特殊科

室回收医疗废物时直接将装有医疗废物的周转箱包装袋交付给处置

单位。医疗废物转交出去后，应当对暂时贮存地点、设施及时进行清

洁和消毒处理。

7.7暂时贮存处，医疗废物不得露天存放，暂存时间不得超过2

天。暂存处有医疗废物警示标识和“禁止吸烟、饮食”的警示标识。

有防鼠、防蚊蝇、防蟑螂的安全措施，防止渗漏和雨水冲刷；易于清

洁和消毒；避免阳光直射；每天运送工作结束后，应当对运送工具

及时进行清洁和消毒。

7.8批量的含有汞的体温计、血压计等医疗器具报废时，应当交

由专门机构处置。

7.9隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的具有传染性的

排泄物