GMP-QC实验室管理及控制点培训课件.pptxVIP

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2024-08-13 发布于北京
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GMP-QC实验室管理及控制点培训课件.pptx

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GMP质控实验室管理及控制点;基本内容;一、质控实验室管理概述;1.1质控实验室管理的概念

质控实验室的管理员是质量管理体系的一部分

是确定所生产的药品适用于预定的用途，符合药品标准和所规定要求的重要因素之一;1.2质控实验室管理体系建立的目的

建立、实施并维护一个有效的实验室管理体系能够有效支持企业整体质量管理体系的有效实施，持续稳定地生产出符合满足顾客、法律规范等方面所提出的质量要求（如有效性、可靠性、安全性）的产品，从而实现公众和个人的共同目标，即：为患者提供高质量的药品。;6;7;一、质控实验室管理概述;9;10;二、与“人”相关的质控实验室管理;12;13;14;15;16;17;18;19;20;21;22;23;24;25;26;27;28;29;30;31;32;33;34;35;36;37;38;39;40;41;42;43;44;45;46;47;48;49;50;51;52;53;54;55;56;57;58;59;60;61;62