实施以医保支付结算价为基础的药品(医用耗材)限价阳光采购规则.pdfVIP

XX省实施以医保支付结算价为基础的药品

（医用耗材）限价阳光采购规则

根据我省医疗保障体制改革工作总体部署，为进一步规

范和完善我省药品（医用耗材）限价阳光采购行为，挤压药

品（医用耗材）价格虚高空间，确保药品（医用耗材）供应

及时到位、临床安全有效，特制定本规则。

一、基本原则

（一）坚持公开透明。由医药招标采购服务平台（以下

简称“招采平台”）实行公告通知、采购价格、交易数量、

采购单位等信息全公开，采购环节全程留痕，增强采购行为

透明度，扩大采购活动监督面，确保采购行为阳光、公开、

透明。

（二）保证公平公正。确保不同地区、不同所有制的药

品（医用耗材）生产（经营）企业平等参与、公平竞争，禁

止任何形式的地方保护。鼓励企业申（投）诉，确保各环节

公平公正。

（三）遵循市场规律。充分发挥市场在资源配置中的决

定性作用，紧紧围绕“医保支付结算价为基础”这一中心，

依法依规引导企业提高价格竞争力，增强医保定点医疗机构

议价积极性。

（四）中标价格优先。在挂网的各类药品（医用耗材）

中，应对集中招标、国家定点生产、国家谈判和带量招采等

已定价的药品（医用耗材），实行依中标（选）价采购。

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二、基本目标

（一）有效保障供应。切实履行政府监管职能，保障药

品（医用耗材）供应，减轻人民群众用药（医用耗材）负担。

（二）促进价格合理。在质量优先前提下，降低药品（医

用耗材）虚高价格，形成合理的采购价格。

（三）规范采购行为。遏制药品（医用耗材）采购领域

违规违纪行为,打击购销领域不正之风。

（四）激发市场活力。推动药品（医用耗材）限价阳光

采购领域“放管服”改革，规范流程、提升效率，激发市场

活力。

三、主体资格与责任

参加我省药品（医用耗材）限价阳光采购活动的招采平

台、药品（医用耗材）生产（经营）企业和医保定点医疗机

构等有关当事方，适用本规则。

（一）招采平台。

1.资质：须具有完备服务系统的各类药品（医用耗材）

阳光采购活动服务的综合性网络平台，主要包括药品（医用

耗材）网上招投标、限价议价、药品网上交易和监测预警等

服务系统，以及经省医保行政管理部门认可的其他能力。

2.责任与义务：负责做好限价阳光采购企业和产品资质

评审、申报价格审查等基础工作；加强监测预警，对企业开

展质量、价格和短缺药等动态监测，对价格虚高或无故断药

的挂网厂家应及时撤网处理；做好限价阳光采购、短缺药品

的公示和接受企业申（投）诉等工作。

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（二）生产（经营）企业。

1.生产企业资质：依法取得《药品生产许可证》、《GMP

认证证书》及《营业执照》，且无下列情形：①最近两年内

（挂网申请提交之日起）有生产假药行为，被药监部门处罚

的；②最近两年内有商业贿赂促销药品（医用耗材）行为，

被有关执法部门处罚或已立案查处的。具有法律法规规定的

其它条件。国家允许在XX先行先试引进的国外药品（医疗

器械）生产企业，相关资质另行制定。

2.经营企业资质：依法取得《药品经营许可证》（批发）、

《GSP认证证书》及《营业执照》，具有履行合同必须具备

的药品（医用耗材）供应保障能力，且无下列情形：①最近

两年内（挂网申请提交之日起）有销售假药行为，被药监部

门处罚的；②最近两年内有商业贿赂促销药品（医用耗材）

行为，被有关执法部门处罚或已立案查处的。具有法律法规

规定的其它条件。国家允许在XX先行先试引进的国外药品

（医疗器械）经营企业，相关资质另行制定。

3.责任与义务：药品（医用耗材）生产（经营）企业须

遵守药品（医用耗材）生产、流通有关管理规定，保障药品

（医用耗材）供应，对挂网暂时无药（医用耗材）可供的品

种，生产企业应及时提供缺货说明至招采平台暂时撤网，直

至供货正常方可挂网。申报企业须严格履行自我承诺挂网最

低价，须诚实守信，对申报的药品（医用耗材）质量、挂网

价格和成交价格的申报及其结果负责，促进药品（医用耗材）

招采有序运转。

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（三）医保定点医疗机