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附件：养心生脉颗粒国家药品标准草案公示稿

养心生脉颗粒

YangxinShengmaiKeli

【处方】人参71g麦冬71g丹参237g

五味子71g龙眼肉71g枸杞子71g

赤芍71g牛膝71g郁金71g

木香71g佛手71g茯苓71g

泽泻71g甘草71g

【制法】以上十四味，取人参粉碎成粗粉，用8倍量80％乙醇回流提取三次，每次4

小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15（55℃测）的浸膏，药渣与其余药味合并，

加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，滤过，滤液浓缩至相对密

度为1.10～1.15（55℃测）浸膏，合并上述两种浸膏，再浓缩至相对密度为1.20～1.25（55℃

测）的稠膏，加糊精570～650g，制成颗粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为棕黄色颗粒，味甘、微苦。

【鉴别】（1）取本品14g，加甲醇80ml，加热回流4小时，提取液放至室温，滤过，

滤液回收溶剂至干，残渣加水10ml使溶解，用石油醚（60～90℃）振摇提取3次，每次20ml，

水层挥尽石油醚后，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次15ml，合并正丁醇液，用氨试

液振摇洗涤2次，每次20ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇3ml使溶解，加

氧化镁粉7g，拌匀，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流提取4小时，回收溶剂至干，

残渣加入甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，按供试品溶液的制备

方法，制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1

对照品适量，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通

则0502）试验，吸取上述三种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷

-甲醇-水（75：35：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%

硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色

谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品7g，加水20ml振摇使溶解，用稀盐酸调节PH值至2，离心，取上清液，

用乙醚振摇提取3次（50ml、40ml、30ml），合并乙醚液，用水洗涤2次，每次10ml，乙醚

液加适量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取原儿茶醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色

谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以

三氯甲烷-丙酮-甲酸（15：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检

视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品14g，加甲醇80ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使

溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2

次，每次20ml，分取正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。

另取赤芍对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液