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六章病例对照研究

病例对照研究(是分析性流行病学研究最常用的方法,在病因研究中得到广泛应用.文献

case-controlstudy)

最早记载的病例对照研究是WAGuy于1843年发表在Journalofthe

RoyalStatisticalSociety第6期的一篇报告,他研究职业性体力活动强度与肺结核的关系.1844年Guy的老师PCA

Louis首先表达了病例对照研究最早的概念.1926年Lane-Claypon

所做的生殖经历与乳腺癌关系的研究,是第一次十分类似现代概念的病例对照研究.第二次

世界大战以后,病例对照研究的理论、方法的研究及应用空前地开展.如Schreck和

LenowiTy(1947)关于包皮环切及性卫生与阴茎癌、Doll和Hill(1950)对吸烟与肺癌、Stewart

等对孕期腹部照射线与儿童白血病、等对反响停与先天畸形、

(1958)XWeicker(1963)(Thalidomide)Herbst(1970)

对孕妇使用己烯雌酚与其女儿阴道腺癌关系的病例对照研究,都是成功的范例.20世纪中叶以来,Cornfield提出

的相对危险度、比值比分析,和

Woolf

的可信限计算法,和的分层分析方法,以及模型、

MiettinenMantelHaensyelCoxLogistic

回归模型等的应用,极大地丰富了病例对照研究,推动了病因研究和疾病防治工作进程.

第一节第一节根本概念

一、病例对照研究的定义

根据研究目的,研究开始时选择一定数量患某种疾病的人作为病例组,同时选择一定数量未患该种疾病的人

作为对照组,调查两组过去或最近研究因素暴露情况,包括有无暴露、

暴露的质和量,然后比拟两组研究因素暴露的程度有无差异.假设病例组某研究因素的暴露

比例或暴露程度显著高于对照组,那么可认为该研究因素与某种疾病之间存在着联系.

病例对照研究中的所谓病例可以是某疾病的患者,或某病原体的感染者,或具有某特征

事件的人.对照可以是未患该疾病的其他病人,或健康人.

研究因素(interestfactors)又称为暴露因素(exposurefactors).凡接触过某种研究因素或具备某种特征,都可

以称为暴露,如接触过某种物理因素或化学物质,吃过某食品,如服

过某药物,具备性别、年龄、身高、肤色、职业、文化、宗教信仰等某种特征,或处于何种疾病状态或行为等.

病例对照研究中涉及的暴露因素不一定都是危险因素(riskfactors),也

可能是属于保护因素(

protectivefactors).

根本设计型的病例对照研究是从研究的疾病(或某特征事件)病例出发,收集过去的暴露因素,从时间顺序上

看是回忆性的,因此又称回忆性研究(retrospectivestudy).类似的英文名词尚有case-referencestudy、case-

comparedstudy,但以case-controlstudy最常用.

二、特点

从结构模式可以看出有以下特点：(一)属观察性研究

对两组客观地收集暴露因素,收集的暴露因素是自然存在的,不是研究者人为限制的,没有干预因素,故而属

观察性研究.

(二)设立对照组

必须设立对照组,目的是为病例组提供一个作比拟用的危险因素的暴露率.(三)从果到因追溯调查

研究开始时是结果,即掌握了患某病或未患该病的对象,从他们追溯与疾病有关的

原因,其调查方向是回忆性的和纵向性的,因此,这种研究方法可以说明研究因素与疾病先

后时间顺序,同时得出结果的速度较快.

(四)一般不能确定因果联系

病例对照研