北京利德曼生化股份有限公司-简介.docx

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北京利德曼生化股份有限公司-简介

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北京利德曼生化股份有限公司(以下简称:利德曼)创始于1997年11月,于2012年2月16日成功在深圳证券交易所创业板上市,股票代码:300289。公司总部位于北京经济技术开发区,拥有达到国际先进水平的研发中心和参考实验室,并顺利通过北京市药品监督管理局质量体系考核。2013年12月,公司入驻“利德曼三期总部基地”。由生产区、研发区、生活服务区三部分组成的总部基地,总建筑面积达10万平方米。公司生化试剂日产量升至4000L。其中,生产研发区的仪器研发中心、诊断试剂研发中心是利德曼实验研发的基地;质量检验区包括具有国际先进水平的参考实验室、质量实验室、质量管理部等部门,这是利德曼产品质量保证的核心区;产品生产制造车间,包括生化诊断试剂生产车间、仪器生产车间、分子诊断试剂生产车间,是未来为利德曼源源不断提供优质产品的制造中心。北京利德曼生化股份有限公司自成立之初便将产品质量视为企业的生命,并通过YY/T0287idtISO13485医疗器械专用标准和GB/T19001idtISO9001质量管理体系认证。与此同时,利德曼将来自国外的先进技术融入自己的产品,不断推动中国检验医学产品的创新与体外诊断产品制造技术的进步。作为一家在生物化学、体外诊断试剂及医疗器械领域拥有核心竞争力的多元化企业,公司坚持以人为本,以自身产品与服务提升人类生活品质。经过多年的努力,利德曼已成为中国诊断试剂领域不可分割的一部分,是各医院、科研院所、大学研发中心等机构忠诚可靠的合作伙伴。至今,利德曼已拥有7家控股子公司,并构建了全国性的经销商网络。遍及全国的业务组织使公司能够更好地把握市场脉搏,更快地满足各地客户需求。我们时刻为客户和患者着想,保证随时出现在他们最需要的地方。利德曼人一直为着一个明确的目标而不懈努力:推动生物科学进步,改善人民生活品质。利德曼人相信生命拥有无限潜能,我们愿意为这份崇高的事业贡献力量,并使利德曼成为中国最值得信赖和最具影响力的生命科学企业。

基本信息

中文名称:北京利德曼生化股份有限公司

位置：北京市经济技术开发区兴海路5号

外文名称：BeijingLeadmanBiochemistryCo.,Ltd.

成立时间：1997/11/5

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要点1:所属板块?北京板块病毒防治创业板综基因测序健康中国精准医疗体外诊断医疗器械医药制造预亏预减

要点2:经营范围?Ⅲ类:Ⅲ-6840体外诊断试剂,Ⅲ-6840-3免疫分析系统,Ⅱ类:6840-2生化分析系统,Ⅱ-6840体外诊断试剂2017版分类目录:Ⅱ类:22-04免疫分析设备(医疗器械生产许可证有效期至2024年05月28日);批发2002年版分类目录:Ⅲ类:6840临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂)(医疗器械经营许可证有效期至2023年08月26日);销售Ⅱ类医疗器械;销售自产产品;医疗器械租赁;货物进出口、技术进出口;技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让;出租办公用房、出租厂房。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;生产2002版分类目录:Ⅲ类:Ⅲ-6840体外诊断试剂,Ⅲ-6840-3免疫分析系统,Ⅱ类:6840-2生化分析系统,Ⅱ-6840体外诊断试剂2017版分类目录:Ⅱ类:22-04免疫分析设备、批发2002年版分类目录:Ⅲ类:6840临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂)以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

要点3:生化诊断试剂?公司主营业务涉及诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料三大领域,其中诊断试剂包括生化诊断试剂、化学发光免疫诊断试剂、分子诊断试剂及食品检测试剂等系列诊断试剂产品,目前公司拥117项体外生化诊断试剂产品注册证书,38项免疫诊断试剂注册证书,子公司德赛系统拥有48项生化诊断试剂产品注册证书,23项免疫诊断试剂产品注册证书,德赛产品拥有1项生化诊断试剂产品注册证书,公司生化产品具有丰富的检测项目,分为12大类,涵盖了肝脏疾病、肾脏疾病、心血管病、糖尿病、免疫性疾病、代谢性疾病、胰腺炎、凝血与纤溶障碍等主要疾病类型。

要点4:行业背景-体外诊断行业(IVD)?中国未来几年IVD市场整体增速在15%-20%之间,但细分市场情况略有不同。中高端IVD领域由全自动化学发光免疫分析仪、全自动实时荧光定量