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医疗器械数据分析控制程序

1目的

确定收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜

性和有效性,并

评价在何处可以改进质量管理体系的有效性。

2范围

适用于来自《产品的监视和测量控制程序》的执行结果以

及其他有关来源的数据的分析和控制。

3职责

3.1质量部

a)负责公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理;

b)负责公司统计技术的选用和实施效果的跟踪。

3.2各部门

a)负责各自相关的数据收集、传递和交流;

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