《兽用疫苗储存和运输管理规范》标准文本.docx

ICS65.020.01CCSB42

DB4403

深圳市地方标准

DB4403/TXXX—XXXX

兽用疫苗储存和运输管理规范

Managementspecificationofstorageandtransportationforveterinaryvaccines

（送审稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

深圳市市场监督管理局发布

I

DB4403/TXXXXX—202X

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4人员 1

5设施设备 1

6运输管理 2

7储存管理 3

8出入库管理 3

9报废 3

10记录管理 4

附录A（资料性）兽用疫苗归档记录 5

参考文献 12

II

DB4403/TXXXXX—202X

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由深圳市市场监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：深圳市动物疫病预防控制中心、深圳市研元生物科技有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司、深圳礼丛生物科技有限公司。

本文件主要起草人：车军、李旭煌、刘荣启、钟剑锋、林博文、徐国翔、罗国强、龚正华、胡绍良、钟雷响、郑东文、唐淑军、唐义红、欧阳燕、巫朝霞、李丰银、邓奇精、夏欢、饶乐、曹爱巧。

1

DB4403/TXXXXX—202X

兽用疫苗储存和运输管理规范

1范围

本文件规定了兽用疫苗的储存和运输管理的人员、设施设备、运输管理、储存管理、出入库管理、报废、记录管理的要求。

本文件适用于深圳市范围内动物疫病预防控制机构、兽用疫苗使用单位、兽用疫苗生产企业、兽用疫苗配送企业、兽用疫苗仓储企业的兽用疫苗储存、运输管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T18635动物防疫基本术语

GB29753—2023道路运输易腐食品与生物制品冷藏车安全要求及试验方法

QC/T449—2010保温车、冷藏车技术条件及试验方法

DB42/T2075—2023兽用疫苗冷链体系建设及储运管理技术规范

3术语和定义

GB/T18635界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1

兽用疫苗veterinaryvaccine

由病原微生物、寄生虫或其组分或代谢产物所制成的用于人工主动免疫的兽用生物制品。[来源：DB42/T2075—2023，3.1]

3.2

冷藏车refrigeratedvehicle

装备有隔热结构的车厢及温度调节装置，用于冷藏运输的专用车辆。

4人员

4.1动物疫病预防控制机构、兽用疫苗生产企业、兽用疫苗仓储企业，兽用疫苗使用单位应当配备

专职或兼职人员负责疫苗管理。

4.2兽用疫苗管理人员和冷链运输人员，应当接受过兽用疫苗储存和运输相关业务培训，熟悉相关

工作制度及标准操作规程，并定期接受相关业务培训。

5设施设备

5.1基本要求

2

DB4403/TXXXXX—202X

兽用疫苗生产企业、兽用疫苗仓储企业、兽用疫苗配送企业应当根据疫苗储存、运输的需要，配备普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或设备等；动物疫病预防控制机构应当配备普通冷库、冰箱（柜）、冷藏箱、冰排和温度监测器材或设备等；兽用疫苗使用单位应当配备普通冰箱（柜）、冷藏箱、冰排和温度监测器材或设备等。相关设备应定期进行维护以确保其正常运转。

5.2冷库

5.2.1冷库容积应当与疫苗储存量相适应。

5.2.2冷库应当带有温湿度显示、记录、自动监测与控制、异常报警功能，冷库停电或运行温度异

常时，设备至少向2名指定人员发出报警信息。

5.2.3冷库应配置备用发电机组或安装双回路供电系统。

5.3冷藏车

冷藏车应符合GB29753—2023、QC/T449—2010的规定和要求，具有独立制冷制热系统、自动温度监控记录功能，有条件的，可采用全球卫星定位技术实现实时温度监测及数据传输。

5.4冰箱（柜）

冰箱（柜）应选择已取得医疗器械注册证的产品，容量和温度控制精度须符合疫苗储存要求，并配