健康管理一体机产品技术标准2024版.docx

健康管理一体机

1范围

本标准规定了健康管理一体机的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于健康体检一体机产品。

2引用标准

GB/T191包装储运图示标志

GB/T2423.1电工电子产品环境试验试验A:低温GB/T2423.2电工电子产品环境试验试验B:高温GB/T4857.5包装运输包装件跌落试验方法

GB9254信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法GB15629系统间通信和交换

3术语和定义

本标准采用下列定义。

3.1健康管理一体机

健康管理一体机是一种通过居民身份证阅读器进行身份识别，采用血糖仪、非接触式红外体温计、电子血压计、半自动尿液分析仪、脉搏血氧饱和仪、心电工作站或其他医用检测仪器直接自动产生数据，将体检人员身份信息和测量数据自动传输至健康信息管理系统的终端设备。

4要求

4.1正常工作条件

a)环境温度10℃~40℃;b)环境湿度35%～80%;

c)电源AC220V,50Hz;d)应远离电磁场干扰源；

e)应避免强光直射，无爆炸气体及灰尘；

f)具有良好的接地环境。

4.2外观

外观色泽均匀、各部件安装可靠、紧固件无松动、组装无明显缝隙、壳体丝印清楚；产品表面明显之处需贴有公司的标志及产品铭牌。

4.3功能

4.3.1通过仪器检测结果由仪器自动产生数据并将测量结果传输给一体机健康信息管理系统，一体机的健康管理信息系统根据客户要求将数据传输至用户的健康信息管理系统进行信息的汇总分析。

4.3.2检测完成后，可生成检测报告；

4.3.3检测报告可通过打印机打印；

4.3.4支持二代居民身份证识别系统，识别速度≤1.5s。

4.3.5支持蓝牙采集设备，上传传输速率≥1.8M/s,上传时间≤5s。

4.4安全

4.4.1接触电流

产品接触电流的允许值不得超过3.0mA。

4.4.2抗电强度

产品的相线和交流地线与机壳之间应承受有效值为1500V的交

流电压，历时1min而无闪烁或击穿现象。4.4.3接地连续性

产品的接地电阻不超过0.1Ω。

4.4.4电源输入口附近应标明输入电压DC标志.

4.5环境试验

按照GB/T.2423.1试验A的规定进行。受测样品须进行初始检测。严酷程度取温度下限值，加电运行2h,受测样品工作应正常。恢复时间为2h。

按照GB/T2423.2试验B的规定进行。受测样品须进行初始检测。严酷程度取温度上限值，加电运行2h,受测样品工作应正常。恢复时间为2h。

表1温度环境实验结果(相对湿度正常范围内)

温度10℃40℃

严酷温度下使用(2h)

正常

正常

恢复时间(2h)

正常

正常

5试验方法

5.1除环境试验外，其余试验在下列条件下进行：环境温度：10℃~30℃

相对湿度：45%～75%

5.2外观用感官进行检验应符合4.2要求。

5.3功能

4

实际操作仪器，应符合4.3要求。

5.4安全

5.4.1接触电流实验操作符合4.4.1要求。

5.4.2耐电强度试验操作符合4.4.2。

5.4.3接地连续性试验操作符合4.4.3。

5.5环境试验

按GB/T14710中气候环境试验丑组、机械环境试验Ⅱ组和表2的规定进行试验。

6检验规则

6.1出厂检验

6.1.1健康管理一体机必须经质量检验部门检验，检验合格并附有合格证后方可出厂。

6.1.2出厂检验按照表2规定的项目逐台进行，若每项均符合本标准的要求，则判为合格品；当出现不符合本标准要求的项目时，允许返工，返工后若仍有不合格项目，则判为不合格品。

表2检验项目

类别外观功能

数据传输

出厂检验正常

正常正常

5

7标志、包装、运输、贮存

7.1标志

7.1.1每台健康管理一体机在适当的明显位置应有下列标志：

a)制造厂名称；

b)产品名称和型号；

c)使用电源电压、频率；

d)额定功率；

e)产品出厂编号；f)出厂日期。

7.1.2包装箱上应有下列标志：

a)毛重、净重；

b)体积(长×宽×高);

c)出厂日期；

d)“小心轻放”、“向上”、“怕潮”等字样和标记应按照GB/T191中的有关规定。

7.1.3检验合格证上应有下列标志：