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药品管理法律法规培训考试卷（含答案）
药品管理法律法规培训考试卷
姓名：岗位:分数：
一、单项选择题：（每空2分，共50分）
1、药品必需符合（）
A、国家药品标准
B、省药品标准
C、直辖市药品标准
D、自治区药品标准
2、药品必需从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业
向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管
理部门出具的（）
A、《进口药品证书》
B、《进口药品通关单》
C、《进口许可证》
D、《进口药品注册证书》
3、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药
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品检验结果之日起（）日内
向有关单位申请复验
A、五日
B、六日
C、七日
D、四日
4、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查
确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（）
A、《进口许可证》
B、《进口药品许可证》
C、《新药证书》
D、《进口药品注册证书》
5、开办药品生产企业，必需取得（）
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《进口许可证》
第2页共5页
6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必需持有国务
院药品监督管理部门颁发的（）
A、《进口许可证》
B、《进口允许证》
C、《进口药品注册证书》
D、《出口允许证》
7、药品广告审批机关是（）
A、省级工商管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、国家药品监督管理部门
D、国家工商管理部门
8、处方药可以在下列哪种媒介上发布（）
A、电视
B、报纸
C、广播
D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、
药学专业刊物
第3页共5页
9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查
时，必需出示（）
A、证明文件
B、单位介绍信
C、检查人员工作证
D、检查人员身份证
10、开办药品批发企业和药品零售企业，必需取得（）
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《进口许可证》
11、对未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者
《医疗机构制剂许可证》生产药品、经
营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法
所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（）
A、一倍以上三倍以下
B、二倍以下
C、二倍以上五倍以下
第4页共5页
D、三倍以上五倍以下
12、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法
所得，并处违法生产、销售药品货值
金额几倍的罚款（）
A、一倍以上三倍以下
B、二倍以下
C、三倍以上五倍以下
D、二倍以上五倍以下
13、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法
所得，并处违法生产、销售药品货值
金额几倍的罚款（）
A、一倍以上三倍以下
B、二倍以下
C、二倍以上五倍以下
D、三倍以上五倍以下
第5页共5页
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