原创力文档- 1、本文档共6页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
九、医学装备管理
评审标准
评审要点
支撑材料
自评等级
6。9。1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求,按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器(装置）.
6.9.1.1
建立医学装备管理部门.
设备科负总责
【C】
1.根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度,成立医学装备委员会。
2。根据国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准要求，履行医学装备管理。
1.医学装备委员会组织架构图,三级管理制度
2。管理制度
【B】符合“C”,并
职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行相关制度和岗位职责职责。
提问，工作记录
【A】符合“B”，并
有监管和考核机制，有监管和考核记录。
监管考核机制及记录
6.9。2有医学装备管理部门,有人员岗位职责和工作制度，有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。
6.9。2。1
建立医学装备管理组织技术队伍，人员配置合理.
设备科负总责
【C】
1。根据医院规模及医学装备情况建立相应的医学装备部门和装备管理与使用技术队伍，专(兼)职医学装备的管理与维护、维修，人员配置合理。
2。大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训，业务能力考评合格方可上岗操作。
3。有适宜的装备维修场地.
1.设备管理及使用人员信息一览表
2。岗位培训合格证
3。现场查看
【B】符合“C”，并
对医学装备使用人员进行应用培训和考核,合格后方可上岗操作。
医学装备培训考核记录
【A】符合“B”，并
有医学装备使用人员岗位考核和再培训机制，有考核培训记录。
考核再培训机制及记录
6.9.2.2
制定相关工作制度、职责和工作流程。
设备科负总责
【C】
1。有医学装备管理制度、人员岗位职责。
2.有医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制度与工作流程。
1.医学装备管理制度、人员岗位职责
2.医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制度与工作流程图
【B】符合“C，并
有医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制.
监管与考核机制
【A】符合“B”，并
1。有根据监管情况进行改进的措施并得到落实。
2.有考核的相关资料.
监管记录。考核记录.
6。9。3按照《大型医用设备配置与使用管理办法》，加强大型医用设备配置管理，优先配置功能适用、技术适宜的医疗设备；相关大型设备的使用人员持证上岗，应有社会效益、临床使用效果、应用质量功能开发程序等分析。
6.9。3。1
制定常规与大型医学装备配置方案.设备科负总责
【C】
1.有医学装备配置原则与配置标准，根据医院功能定位和发展规划,制订医学装备发展规划和配置方案。优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备。注重资源共享,杜绝盲目配置.
2.有医学装备购置论证相关制度与决策程序，单价在50万元及以上的医学装备有可行性论证
3.购置纳入国家规定管理品目的大型设备持有配置许可证.
1.医学装备发展规划和配置方案
2.医学装备购置论证制度与决策程序,医学装备可行性论证报告
3.大型设备配置许可证
【B】符合“C”,并
1.有根据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立的医学装备分类、分户电子账目，实行信息化管理.
2。有健全医学装备档案管理制度与完整的档案资料，单价在5万元及以上的医学装备按照集中统一管理的原则,做到档案齐全、账目明晰、帐物相符、完整准确.
1.实地查看
2.健全的医学装备档案管理制度与完整的档案资料
【A】符合“B”，并
有实施医学装备配置方案的全程监管和审计以及完整的相关资料。
监管记录、审计记录
6。9。3.2
有大型医用设备成本效益、临床使用效果、质量等分析.
财务科、门诊部负总责，设备科协助
【C】
1。有医学装备使用评价相关制度。
2.有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价。
1.医学装备使用评价制度；2.大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价
【B】符合“C”，并
分析评价报告提供给装备委员会并反馈到有关科室。
分析评价报告
【A】符合“B”,并
1.分析评价报告涉及的问题得到改进.
2.分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考.
1。督导改进记录
2。见1
6.9。4开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度,定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估.
6。9。4.1
加强医学装备安全有效管理,对医疗器械临床使用安全控制与风险管理有明确的工作制度与流程。建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度.
设备科负总责
制
【C】
1。有医学装备临床使
文档评论（0）