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医疗器械人因工程与可用性测试

国际人类工效学学会IEA将人因工程学定义为：是研究

()

人在某种工作环境中的解剖学生理学和心理学等方面的各

、

种因素；；在工作

研究人与机器及环境的相互作用条件下

中家庭生活中和休假时怎样统一考虑工作效率人的健

、，、

。

康安全和舒适等均达到最优化的问题的学科

、

一医疗器械人因工程可用性工程概述

、/

1.1可用性工程的产生与发展

HumanFactors。

可用性最早来源于人因工程（)人因工程

又称工效学Ergonomics,起源于二战时期设计人员

（)，

，

研发新式武器时研究如何使用机器人的能力限度和特性

、

从而诞生了工效学这是一门涉及多个领域的学科包括心

，，

理学、人体测量学、环境医学、工程学、统计学、工业设

计。国际人因工程学会于1月发表了人

计算机等2012年

、

因未来发展的白皮书其中特别指出人因与工效学在设计

，，

各类工作系统、产品/服务系统中，极具产出重要贡献的潜

力，但在市场的准备和高质量应用的供给方面仍面临着一些

挑战。

人因工程作为一门独立的学科已经有近60年的历史。人

，

，便以提升人类与其生活和工

因工程这门学科自产生之日起

作中涉及的产品设备程序以及环境的交互效用来提高人

、、

。

类的生活水平和工作效率为宗旨人因工程设计主要考虑人

体测量与作业区域设计人工物料搬运设计手工具设计

、、、

用户界面设计控制器设计显示器设计以及人机交互设

、、

计。

1.2可用性工程在医疗器械中的应用

。医疗

医学实践中越来越多地使用医疗器械诊断和治疗患者

器械可用性不良引起的使用错误已成为人们日益关注可用性

的原因。许多未采用可用性工程过程开发的医疗器械难以学

习和使用在医疗器械比较简单的时代用户也许能应对不

，