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间充质干细胞临床试验中的问题及其解决策

【摘要】人间充质干细胞(mesenchymalstemcells,MSCs)具有多

向分化特性、免疫调节作用及体外分离培养扩增操作简便,因此国内

外多家单位均开展了MSC临床试验,以预防和治疗异基因骨髓移植后

移植物抗宿主病,修复骨和软骨损伤,治疗心肌梗塞和肝脏损伤等多

种疾病。然而,越来越多的资料提示,在制订临床应用方案及具体实

施过程中,必须考虑到细胞培养用动物血清蛋白的内在化、植入细胞

体内存活以及分化专一性等诸多因素。本文综述了临床试验设计中宜

注意的问题。

【关键词】间充质干细胞

ProblematicIssuesinClinicalTrialsofMesenchymalStemCells

andUnravelingStrategies——Review

AbstractWiththecapacitiesofmultipledifferentiation,

immunoregulatoryactivitiesandeasyhandlingforisolationand

cultureexpansion,humanbonemarrowmesenchymalstemcells

(MSCs)havebeenutilizedinclinicaltrialsfortheprevention

andtreatmentofgraftversushostdiseaseinallogeneic

bonemarrowtransplantation,repairofboneandcartilage

defectsandtreatmentofcardiacinfarctionandliverinjury.

However,increasinglyexperimentaldataindicatethatagreat

dealofissues,suchasintra

1/14

neutralizationofcalfserumproteinsintoculturedMSCs,

survivalofengraftedcellsandsubsequentcelldifferentiation

tendency,shouldbeinstringentconsiderationbeforeclinical

trialsaredesigned.Inthispaper,theseissuesthatshouldbe

raisedandsolvedinclinicaltrialswithMSCswerereviewed.

Keywordsmesenchymalstemcell;clinicaltrial

间充质干细胞(mesenchymalstemcells,MSCs)是一群存在于骨髓、

脂肪、骨实质、胎盘及骨骼肌等多种组织中的干细胞,具有向骨细胞、

软骨细胞和脂肪细胞分化功能[1]。此外,在适当的诱导下,MSC可

分化为肌肉细胞和神经元样细胞[2]。也有报告自称,MSC分化能力

接近于胚胎干细胞,可以分化为上皮细胞、内皮细胞和肝脏细胞[3-5]。

研究已经证实,MSC支持体外造血并促进造血细胞体外扩增[6];同

时,在体外MSC本身不引起异体T细胞活化,且抑制由非特异性丝裂

原或异体淋巴细胞激活的T淋巴细胞增殖[7,8]。通过密度梯度离心

分离低比重细胞(比重<1.73g/ml),利用MSC的贴壁生长特性,从

人骨髓中分离MSC的技术已经成熟[9]。细胞在体外增殖旺盛,一般

而言,获取5ml骨髓分离细胞,体外培养4-6周后可获得108以上

MSC。因此,MSC在造血细胞移植、器官移植、骨和软骨组织修

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