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设计和开发控制程序

1目的

对从设计策划到设计验证的全过程实施控制，减少设计失误和差错，保证设计输出满

足设计输入，保证设计满足顾客的要求和有关法律法规的要求。

2适用范围

本程序适用于公司所有产品的设计和开发的管理。

3职责

3.1最高管理层负责对新产品的开发立项和设计实施进行审批。

3.2国际、国内业务部负责市场信息的提供，及用户对产品的需求和确认。

3.3技术质量部负责项目过程的质量监督、质检技术文件的编制。

3.4生产部负责组织样机及定型产品的设计生产。

3.5公司新产品的设计和开发由生产部委派的开发项目组负责。生产部任命开发组负责人。

3.6开发组负责人负责项目全过程的策划及组织接口和技术接口工作，并对产品的质量指

标以及任务书所要求的各项指标负责，并负责组织编制设计输入和输出文件。

4工作程序

4.1设计开发控制程序流程图，见下图。

合同要求可行性报告

顾客期望设计任务书

设计策划策划评审

法规要求开发计划

组织要求人员组成

方案评审分系统评审项目评审

方案设计分系统设计

设计验证

设计更改

技术图纸

样机或定型样机鉴定或

设计文件

产品的制造产品确认

4.2设计开发的策划

4.2.1设计和开发的依据

国际、国内业务部对市场用户需求的预测或合同定单。

4.2.2设计和开发的分类

Ⅰ类：新产品的开发设计；

Ⅱ类：成型产品的设计。

4.2.3Ⅰ类产品的可行性研究

由生产部委派的开发项目组负责人，根据用户需要或市场预期及组织要求进行项目的

可行性分析研究，编写《项目/产品开发建议书》与《可行性分析报告》，组织可行性分析

评审，并在通过评审和最高管理层批准后予以立项。对Ⅱ类成型产品因有合同定单所以可

以省略此步直接进行设计任务书的编写或方案设计

4.2.4设计任务书的编写或方案设计

Ⅰ类产品由生产部委派的开发项目组负责组织专业人员根据《项目/产品开发建议书》

与《可行性分析报告》编写设计任务书，并由项目负责人组织专业负责人，对设计任务书

中的技术指标和参数进行评价，并报最高管理层确认。

Ⅱ类产品由项目负责人组织专业负责人根据合同要求编制《设计任务书》或方案设计，

并报生产部主管领导确认。

4.2.5组成开发项目组

4.2.5.1由项目负责人提出各专业负责人。

4.2.5.2各负责人应具备相应的技术资质，并由其确定各自的有关设计、评审的人员组成，

并明确其组织接口和技术接口。

4.3组织和技术接口

4.3.1外部接口

a指设计供方、设备材料供方及客户需求等。

b项目负责人负责对外的日常联络和各方协调工作。

c技术资料的交接和分发由技术质量部归口管理。

d相关技术协议和会议纪要，由技术质量部归档保存。

4.3.2内部接口

包括分工、责任、技术要求、图纸会审及会签等

1）由项目负责人和专业负责人共同确定组织结构，界定责任确定接口关系。

2）接口关系的更改，由变更人提出并填写《更改通知单》经负责人同意后，传送相关

部门。

3）项目组在项目评审通过并经最高管理层批准后，将样机技术文件提交技术质量部与

生产部，并由生产部安排样机生产。

4.3.3在设计进行中需对《设计任务书》进行调整或修改的，需根据修改的重要程度，组织

相应范围的评审后由相应生产主管领导签字批准或由生产