超纯水机确认验证方案要点.pdfVIP

Q/SOP-VM

XXX有限公司验证文件

警示：

1公司所有验证文件，由企业质量管理负责人（质量管理中心主任）最终批准。

2验证总计划、验证方案（包括小试方案、中试方案）、验证报告（包括小试报

告、中试报告）只供验证使用，不得代替正式生产需要的文件。

3验证完成，验证方案（包括小试方案、中试方案、验证记录及其他文件草案）

必须全部收回，不得在工作现场出现。

验证方案

题目UPT-II-10T超纯水机验证方案

编号

生效日期

颁发部门质量管理中心

共8页

分发部门质保部、质检部

第1页

收件人签名

责任人签名签名日期

主要起草人年月日

审核人年月日

批准人年月日

题目UPT-II-10T超纯水机验证方案共10页

编号第2页

目次

目次.

1验证对象.

2概述.

表1UPT-II-10T超纯水机技术参数

3目的.

4范围.

5验证小组.

表2验证小组成员及验证小组负责人

6验证进度计划.

表3验证进度计划

7安装确认.

表4安装确认项目及方法、要求

8功能试验.

表5设备功能试验方案及记录.

9适用性预试验.

10结论评价和异常处理的原则

11附件

2

题目UPT-II-10T超纯水机验证方案共10页

编号第3页

1验证对象

UPT-II-10T超纯水机

2概述

本设备主要由预处理系统、反渗透系统和离子交换系统三部分组成。其流程为：

源水→PP滤芯过滤器→活性炭滤芯过滤器→软化滤芯过滤器→反渗透膜→水箱（RO

水）→混合离子交换器→除菌过滤器→UP水

预处理系统由PP滤芯过滤器、活性炭滤芯过滤器和软化滤芯过滤器组成。PP滤芯过

滤器内部装有聚丙烯热熔纤维滤芯，用于除去水中颗粒杂质、悬浮物、絮凝胶体等物质，

降低浊度，同时吸附水中部分铁、锰离子，减轻后续处理的负担；活性炭滤芯过滤器内部

装有果壳型活性炭滤芯，能除去水中部分有机物、氯等，保护后置的反渗透膜；软化滤芯

过滤器内装有钠型阳离子树脂，可将水中溶解型的钙镁离子置换出来，降低水的硬度，避

免后置的反渗透膜结垢，延长反渗透膜的使用寿命。

反渗透系统由高压泵、反渗透膜和控制部分组成。高压泵对源水加压，除水分子可以

透过反渗