医学研究设计简介课件.pptVIP

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2024-10-11 发布于广东
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医学研究设计简介课件.ppt

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*DepartmentofMedicalResearch,ChimeiMedicalCenter*RandomizationControlledBlind-DesignIITorPP?*DepartmentofMedicalResearch,ChimeiMedicalCenter*BlindDesignStudysubjectInvestigatoranalyzerSingleBlindDoubleBlindTripleBlind○○○○○○*DepartmentofMedicalResearch,ChimeiMedicalCenter*Intentiontotreatrandomizationclofibraten=1065placebon=2095compliantn=708compliantn=1813Non-compliantn=882Non-compliantn=357TreatmentacceptedTreatmentallocatedPercentmortality15.024.615.128.2All18.2All19.4*DepartmentofMedicalResearch,ChimeiMedicalCenter*Analysisstrategy:IITorPP？IIT(intention-to-treat)依照隨機分派當時的名單作資料分析,包括沒有完全服從治療策略以及沒有完成試驗者。PP(perprotocol)只納入完全遵從治療分組及治療策略者,作資料分析。又稱作“Ontreatmentanalysis”*DepartmentofMedicalResearch,ChimeiMedicalCenter*RCT-advantageConfounders可能接近平衡分佈可以建立因果時序性Randomization的程序可能使統計分析較單純*DepartmentofMedicalResearch,ChimeiMedicalCenter*RCT-disadvantage昂貴、費時注意volunteerbias注意醫療倫理的問題*DepartmentofMedicalResearch,ChimeiMedicalCenter*IEvidenceobtainedfromatleastoneproperlyrandomized,controlledtrialII-1Evidenceobtainedfromwell-designedcontrolledtrialswithoutrandomizationII-2Evidenceobtainedfromwell-designedcohortorcase-controlanalyticstudies,preferablyfrommoretheonecenterorresearchgroup.II-3Evidenceobtainedfrommultipletimeserieswithorwithouttheintervention.Dramaticresultsoftheuncontrolledexperimentscouldalsoberegardedasthistypeofevidence.IIIOpinionsofrespectedauthorities,basedonclinicalexperience;descriptivestudiesandcasereports;orreportsofexpertcommittees.GradesofEvidenceforthePurportedQualityofStudyDesign

(NEnglJMed2000;342:1887-92)*DepartmentofMedicalResearch,ChimeiMedicalCenter*Misclassification（錯分）Cohortstudy診斷標準的效度不足疾病組與非疾病組的分類錯誤Case-Controlstudy暴露(exposure)的分組的效度不足暴露組與非暴露組的分類錯誤DepartmentofMedicalResearch,Chimei