医学教材 艾滋病筛查实验室规范化建设和质量管理.ppt

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广州市疾病预防控制中心(广州市卫生检验中心)作业指导书标题:艾滋病病毒操作危害风险评估文件编号:GZCDC/WDAD29版号:第1版编写:审核:批准:年月日年月日年月日修改页码修改内容修改人批准人生效日期修改记录广州市疾病预防控制中心作业指导书文件编号:GZCDC/WDAD29标题:艾滋病病毒操作危害风险评估版号:第1页共2页1.目的明确艾滋病病毒操作危害风险,避免发生生物安全事故。2.使用范围本操作规程适用于本实验室危害风险评估及事故处理。3.职责操作人员:按照相关危害风险评估及事故处理进行正确实验操作。质量监督员:负责监督实验是否按危害风险评估及事故处理原则进行。科室负责人:负责综合管理。4.危害风险评估按照《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004),艾滋病病毒属于危害等级Ⅳ病原微生物,艾滋病病毒主要通过血液传播、性接触传播、母婴传播三种途径传播,一般不通过气溶胶传播。根据标本中艾滋病病毒含量和操作危险性评估本实验室危害风险。4.1艾滋病血清学检测:艾滋病病毒含量较低、操作危险性较低,在BSL-2级实验室内,在普通操作台或生物安全柜内操作,实验人员做好个人防护。4.2HIV感染者淋巴细胞分离:艾滋病病毒含量较高、操作危险性较高,在BSL-2级实验室内,在生物安全柜内操作,实验人员做好个人防护。4.3HIV感染者CD4T淋巴细胞检测:艾滋病病毒含量较高、操作危险性较高,在BSL-2级实验室内,标本前处理部分须在生物安全柜内操作,实验人员做好个人防护。4.4艾滋病病毒核酸提取:艾滋病病毒含量较高、操作危险性较高,在BSL-2级实验室内,标本前处理部分须在生物安全柜内操作,实验人员做好个人防护。4.5艾滋病病毒分离:艾滋病病毒含量较高、操作危险性较高,在BSL-3级实验室操作,实验人员做好个人防护。4.6根据危害风险评估制定相应实验的操作规程。4.7实验人员严格按相应操作规程进行操作。4.8制定紧急事故处理办法。广州市疾病预防控制中心作业指导书文件编号:GZCDC/WDAD29标题:艾滋病病毒操作危害风险评估版号:第2页共2页5.事故处理5.1建立标本种丢失、破坏或实验室偶发事故应急处理办法,制定相应记录。5.2实验室内备有75%酒精、高效氯等消毒剂。5.3制定事故登记表及事故上报程序。6.支持性文件6.1《科室安全防护和内务管理程序》(文件编号:GZCDC/WDAD07)6.2《中华人民共和国传染病防治法实施办法》6.3《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)6.4《全国艾滋病检测技术规范》7.附录7.1《艾滋病防制科生物危害评估表》艾滋病防制科生物危害评估表微生物种类来源传播途径致病性稳定性预防治疗实验项目生物危害评估GZCDC/WDAD29-01筛查实验室验收程序申报单位填写《艾滋病检测筛查实验室技术与条件验收申请表》申报单位将区、县级市卫生行政部门已盖章的《艾滋病检测筛查实验室技术与条件验收申请表》报广州市疾病预防控制中心申报单位将《艾滋病检测筛查实验室技术与条件验收申请表》报所在区、县级市卫生行政部门初审,盖章。现场验收,加具意见。上报市卫生行政部门审核市卫生行政部门审核通过后下发批准文件报所在区、县级市疾病预防控制中心现场初评,加具意见。

检测点验收程序申报单位填写《艾滋病检测筛查实验室技术与条件验收申请表》申报单位将区、县级市卫生行政部门已盖章的《艾滋病检测筛查实验室技术与条件验收申请表》报广州市疾病预防控制中心申报单位将《艾滋病检测筛查实验室技术与条件验收申请表》报所在区、县级市卫生行政部门审核,盖章。广州市疾病预防控制中心加具意见。上报市卫生行政部门审核市卫生行政部门审核通过后下发批准文件报所在区、县级市疾病预防控制中心现场评审,加具意见。

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