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药品经营质量负责人岗位职责
一、岗位概述
药品经营质量负责人是药品经营企业中负责药品质量管理工作的核心人员，对药品经营全过程的质量监督、管理和保障负有重要责任。该岗位需确保企业药品经营行为符合国家法律法规、行业规范及企业内部质量管理制度的要求，以保障药品安全、有效、可追溯。
二、岗位职责
1.质量管理体系建设与维护
（1）负责制定、修订药品经营质量管理体系文件，确保体系文件的合规性、适用性和可操作性。
（2）负责组织质量管理体系的内部审核、风险评估和持续改进，提高质量管理水平。
（3）负责监督质量管理体系在各部门的执行情况，确保各项质量管理制度得到有效落实。
2.药品质量监控与管理
（1）负责药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量监控，确保药品质量符合法定标准和要求。
（2）负责对不合格药品、退货药品、召回药品等进行处理，防止不合格药品流入市场。
（3）负责组织药品质量事故的调查、分析、处理及报告，制定防范措施，防止类似事故再次发生。
3.药品经营许可与认证管理
（1）负责药品经营许可证的申办、变更、延续等工作，确保企业具备合法经营资质。
（2）负责组织药品经营质量管理规范（GSP）等认证工作，提高企业质量管理水平。
4.质量培训与宣传
（1）负责组织药品质量管理相关培训，提高全员质量意识和操作技能。
（2）负责开展药品质量知识宣传，提升企业员工和客户的药品安全意识。
5.质量信息管理
（1）负责收集、整理药品质量信息，建立药品质量档案，为质量决策提供依据。
（2）负责与企业内部各部门及外部监管机构的信息沟通与协调，确保质量信息的及时、准确传递。
6.其他职责
（1）协助企业负责人制定药品经营质量方针和目标，参与企业药品经营决策。
（2）负责接待药品监管部门的监督检查，配合完成相关检查工作。
（3）完成企业负责人交办的其他药品经营质量管理工作。
三、任职要求
1.药学或相关专业本科及以上学历，具备药师或以上职称。
2.熟悉药品管理法律法规、GSP等药品经营质量管理规范。
3.具备较强的组织协调、沟通能力和团队合作精神。
4.具备良好的职业道德和责任心，严谨细致，具备较强的执行力。
5.有药品经营企业或药品监管机构工作经验者优先考虑。
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