药品经营质量负责人岗位职责.docVIP

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药品经营质量负责人岗位职责

一、目的:

为了明确药品经营质量负责人的工作职责,确保药品经营过程中的质量管理工作得到有效执行,特制定本岗位职责。

二、适用范围:

本岗位职责适用于药品经营企业的质量负责人,对药品经营过程中的质量管理工作负有直接责任。

三、岗位职责:

1.贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,确保企业药品经营质量管理工作符合国家法律法规要求。

2.组织建立、实施和维护药品质量管理体系,制定药品质量管理规章制度、操作规程和工作标准,确保企业药品经营质量管理工作有序进行。

3.负责药品质量管理工作计划的制定、执行和监督检查,确保各项质量管理工作得到有效落实。

4.负责药品的验收、储存、养护、出库复核等环节的质量管理工作,确保药品在经营过程中质量稳定。

5.负责药品质量信息的收集、整理、分析和报告,及时掌握药品质量动态,为企业决策提供依据。

6.负责组织药品质量事故的调查、分析和处理,提出改进措施,防止类似事故的再次发生。

7.负责药品不良反应的监测和报告工作,确保药品安全信息的及时上报。

8.负责组织药品质量管理培训,提高企业员工的质量管理意识和能力。

9.负责与药品监管部门的沟通和协调,配合药品监管部门的监督检查工作。

10.完成领导交办的其他药品质量管理工作。

四、工作要求:

1.药品经营质量负责人应具备药学或相关专业学历背景,熟悉国家有关药品质量管理的法律、法规和政策。

2.药品经营质量负责人应具备较强的组织协调能力和沟通能力,能够有效地组织和实施药品质量管理工作。

3.药品经营质量负责人应具备较强的分析问题和解决问题的能力,能够及时处理药品质量管理过程中的各类问题。

4.药品经营质量负责人应具备较强的责任心和敬业精神,能够认真履行职责,确保药品质量管理工作得到有效执行。

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