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兽药产品追溯管理制度

第一章总则

为加强兽药产品的追溯管理，确保兽药产品的安全、有效和质量可控，根据国家相关法律法规、行业标准及公司内部规范，特制定本制度。本制度旨在系统化地规范兽药产品的追溯管理流程，提升产品质量管理水平，保障动物健康和人类食品安全。

第二章适用范围

本制度适用于公司生产、销售和使用的所有兽药产品，包括但不限于疫苗、抗生素、消毒剂及其他兽用药物。所有相关部门及员工均需遵循本制度。

第三章制度依据

本制度依据以下法规、政策及行业标准制定：

1.《中华人民共和国兽药管理条例》

2.《兽药产品质量管理规范》

3.《食品安全法》

4.其他相关法律法规及行业标准

第四章追溯管理目标

兽药产品追溯管理的目标包括：

1.实现兽药产品从生产到使用全过程的可追溯性。

2.确保兽药产品的质量安全，减少不合格产品对动物健康和人类食品安全的风险。

3.提高兽药产品的管理效率，降低管理成本。

4.便于追查问题产品的来源，快速处理突发事件。

第五章管理规范

5.1责任分工

1.质量管理部：

-负责兽药产品追溯管理制度的制定、实施和监督。

-定期审核追溯记录，确保其完整性和合规性。

2.生产部：

-负责记录生产过程中的原材料采购、生产批次及相关检验报告。

-确保每批次兽药产品的生产记录完整、准确。

3.销售部：

-负责记录销售过程中的客户信息、销售数量及销售日期。

-确保销售记录与生产记录的一致性。

4.技术支持部：

-负责对兽药使用单位提供追溯信息的技术支持。

-收集使用单位的反馈信息，及时更新追溯系统。

5.2追溯信息记录

1.生产信息：

-记录原材料的采购信息（供应商、采购日期、批次号）。

-记录生产过程中的每一步（生产日期、生产批次、质量检验结果）。

2.销售信息：

-记录销售的每一笔交易（客户名称、联系方式、购药数量、购药日期、兽药批号）。

3.使用信息：

-记录兽药使用单位的基本信息（单位名称、使用人员、使用日期、使用数量）。

5.3追溯系统

公司应建立兽药产品追溯管理系统，确保信息记录的数字化和自动化。该系统应具备以下功能：

1.数据录入：支持各部门对追溯信息的实时录入。

2.数据查询：支持对生产、销售和使用信息的快速查询。

3.数据分析：定期生成报告，分析兽药产品的流通情况和安全隐患。

第六章操作流程

6.1追溯信息的录入

1.生产环节：

-生产部在生产过程中实时记录生产信息，确保信息的及时性和准确性。

2.销售环节：

-销售部在交易完成后，及时将销售信息录入追溯系统，确保信息的完整性。

3.使用环节：

-技术支持部在接到使用单位的反馈后，及时更新使用信息，确保追溯信息的准确性。

6.2追溯信息的维护

1.定期对追溯系统中的信息进行审核，确保信息的完整性和准确性。

2.对发现的不合规信息进行整改，并记录整改过程和结果。

6.3追溯信息的查询

1.各部门可根据需要随时查询追溯信息。

2.质量管理部应定期对追溯信息进行综合分析，发现潜在问题并提出改进意见。

第七章监督机制

7.1内部审计

1.质量管理部应定期进行内部审计，检查追溯管理制度的实施情况，发现问题及时整改。

2.审计结果应形成书面报告，并向管理层汇报。

7.2外部监督

1.定期配合相关监管部门的检查，提供必要的追溯记录和相关资料。

2.接受社会公众的监督，及时公开追溯信息，提升透明度。

7.3反馈机制

1.建立追溯信息反馈机制，鼓励员工和客户对追溯管理提出意见和建议。

2.对反馈的信息进行分析和总结，作为改进追溯管理的重要依据。

第八章附则

1.本制度由质量管理部负责解释。

2.本制度自发布之日起实施。

3.若有相关法律法规的修订，本制度应及时修订，以保持与时俱进。

通过以上制度的实施，确保兽药产品的追溯管理能够有序、高效地进行，有助于提升公司整体管理水平，保障动物和人类的健康安全。