《防辐射通风柜》（征求意见稿）编制说明.docx

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《防辐射通风柜》

编制说明

一、工作简况

1.1任务来源

2024年度，中华环保联合会发文中环联字[2024]14号《关于征集“核能核技术与生态环境保护团体标准项目”的通知》，我单位收到本通知后，积极准备和申报，联合相关单位申请《防辐射通风柜》团体标准，于2024年5月参加中华环保联合会组织的标准立项审查会议，2024年7月10中华环保联合会发文中环联字[2024]161号关于《低能X射线术中放射治疗装置质量控制检测规范》等四项团体标准的立项公告，其中包含我单位申请的《防辐射通风柜》标准，本标准正式立项。

1.2协作单位

本文件由中华环保联合会归口，纽克瑞核技术（天津）有限公司、十堰楚天吉光新材料有限公司、天一瑞邦环境工程有限公司、陕西正泽生物技术有限公司、山东大华医特环保工程有限公司、陕西大益至诚环境科技有限公司、南宁卫康医疗器械有限公司、浙江大学医学院附属第一医院、桂林医学院附属医院、南京原子高科医药有限公司、中国医学科学院放射医学研究所、生态环境部核安全中心、中国辐射

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防护研究院、中华环保联合会核能核技术与生态环境保护专业委员会等机构、单位参与该项团体标准的起草工作。

本文件主要起草人：。。。。。。

起草组由纽克瑞核技术（天津）有限公司、十堰楚天吉光新材料有限公司、天一瑞邦环境工程有限公司、陕西正泽生物技术有限公司、山东大华医特环保工程有限公司、陕西大益至诚环境科技有限公司、南宁卫康医疗器械有限公司、浙江大学医学院附属第一医院、桂林医学院附属医院、南京原子高科医药有限公司、中国医学科学院放射医学研究所、生态环境部核安全中心、中国辐射防护研究院、中华环保联合会核能核技术与生态环境保护专业委员会等相关成员组成。

起草组所做的工作如下：

1、纽克瑞核技术（天津）有限公司：李术伟

主持标准编制、研发讨论和总体把关。

李术伟：编制标准项目申请书、标准草案、标准审查稿、标准征求意见稿、标准报批稿、标准编制说明，产品调研、测试和数据汇总。2、十堰楚天吉光新材料有限公司：张万华

张万华：对无铅防辐射材料提供试验数据，以及调研本产品目前发展现状。

3、天一瑞邦环境工程有限公司：邹鹏才

邹鹏才：技术把关和方案讨论，提供实验场地和测试数据。4、陕西正泽生物技术有限公司：梁万胜

梁万胜：对标准指标和设计条款进行指导。

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5、山东大华医特环保工程有限公司：杨敏杨敏：参与标准文本修改和排版工作。

6、陕西大益至诚环境科技有限公司：谷程亮谷程亮：调研行业现状，提供实验数据。

7、南宁卫康医疗器械有限公司：梁振隆梁振隆：参与标准方法论证和实践。

8、桂林医学院附属医院：徐浩

徐浩：标准指标指导，以及标准方法提出。9、南京原子高科医药有限公司：耿轩

耿轩：修改文本，落实标准责任分工与会议协调。10、中国医学科学院放射医学研究所：翟贺争等。

翟贺争：审查文本内容、文本结构、设计及标准全过程进行编辑、修改与指导。

11、其他单位负责提供试验数据，相关技术材料指导等。

1.3制定背景

核技术被广泛的应用于医学、电力、工业、检测等行业，其发展速度迅猛。相关上市公司不断涌现，如中国同辐，中广核等，用于医学中的放射诊断与治疗的设备也不断推陈出新，从普通的荧光屏拍片到数字摄影（DR），从单一的医用电子直线加速器发展到加速器和核磁共振的技术融合，出现TOMOO刀、PET-MR等高端放射诊疗设备，据统计当今我国放射诊疗设备数量以每年15%-20%的发展速度增加。

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国家十四五期间将加大核电建设、医院建设、核医学科建设、医疗装备储备等，尤其《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》规划中指出到2025年三级医院核医学科全覆盖，到2035年实现“一县一科”，据统计到2025年，我国需新建核医学科约2200余个，到2035年需新建核医学科约2700余个，作为核医学科必须使用到的防辐射通风柜的用量也必将迅猛增加，产品产值超过7亿元。

目前市场上生产的防辐射通风柜由于没有标准规范，各个厂家依据自身对产品的理解进行设计和生产，导致各式各样的防辐射通风柜均在市场上流通，多数防辐射通风柜在通风风速设计、洁净度设计、观察装置设计、操作位置设计并不合理，造成工作环境被核素污染、工作人员观察和操作不便等问题。目前环保和卫生监管部门对这些指标并不进行检测，仅检测本产品的防辐射性能，另由于很多检测机构在检测本产品防辐射性能时，由于核素难以获得，以及核素半衰期时间与检测时间难以对应控制，导致对防辐射通风柜检测时检测方式并不规范，导致很多产品防辐射性能并不合格，也验收通过了，实际应