大药房医疗器械经营管理制度正规范本(通用版).pdfVIP

大药房医疗器械经营管理制度

1.引言

本医疗器械经营管理制度是为了规范大药房医疗器械的购进、销

售、存储、使用等全过程管理，确保医疗器械的质量和安全，保障医

疗工作的顺利进行，维护患者的权益和医药行业的形象。

2.购进管理

2.1大药房医疗器械的购进应符合国家相关法律法规和行业标准

的要求，确保来源渠道合法、合规。

2.2在从供应商处购进医疗器械时，应严格遵守相关程序，实施

验货、验收等工作，确保所购买的器械质量优良、性能稳定。

2.3采购部门应建立医疗器械供应商的评估体系，定期对供应商

进行评估，确保供应商的信誉度和产品质量达标。

3.销售管理

3.1大药房医疗器械的销售应符合国家有关法律法规和相关监管

部门的要求，严禁非法销售、伪造和销售假冒伪劣产品等行为。

3.2医疗器械销售人员应按照规定程序进行销售工作，在销售过

程中向购买者提供真实、准确的产品信息，不得夸大产品功效，切实

维护购买者合法权益。

3.3大药房应建立医疗器械销售记录和档案，记录医疗器械的销

售信息，包括销售数量、销售日期、销售价格等，以确保销售过程的

可追溯性。

4.存储管理

4.1大药房医疗器械的存储应符合国家有关法律法规和行业标准

的要求，确保存储环境适宜、温湿度稳定、干净整洁并有良好的通风

设备。

4.2医疗器械的存储应按照器械的不同特性和要求进行区分、分

类存放，并定期进行清理和消毒工作，确保存储的器械无异味、无灰

尘等污染。

4.3存储人员应定期检查存放的医疗器械，发现有质量问题或过

期的器械应及时处理，并进行相应记录和报告。

5.使用管理

5.1大药房医疗器械的使用应符合国家有关法律法规和行业标准

的要求，确保医疗器械的正确使用、正确保养和维护。

5.2医疗器械使用人员应持有相关的执业资格证书，并经过专业

培训和考核合格后方可使用医疗器械。

5.3使用人员应按照器械使用说明书进行操作，正确认识和使用

医疗器械，严禁进行非法操作、超范围使用等行为。

6.管理评估

6.1大药房应定期对医疗器械经营管理工作进行评估，包括购进

管理、销售管理、存储管理和使用管理等方面的评估。

6.2评估结果应及时反馈给相关部门和人员，提出整改措施和改

进意见，确保医疗器械经营管理工作的持续改进和提升。

7.处罚措施

7.1对违反本制度的行为，大药房将视情况给予相应的处罚，包

括但不限于口头警告、书面警告、扣除绩效工资、停职、解雇等。

7.2处罚决定应经过相应程序，对相关人员应尽到告知和申诉的

义务。

8.附则

8.1本制度的解释权归大药房所有，并在实施过程中不断完善和

调整。

8.2本制度自颁布之日起生效，并适用于大药房医疗器械经营管

理工作。

为大药房医疗器械经营管理制度的内容，旨在加强对医疗器械的

管理和监督，确保医疗器械的质量和安全。望各位员工认真遵守，共

同维护医疗行业的形象。