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执业药师药事管理与法规模拟练习题和答案

执业药师药事管理与法规模拟练习题和答案

在学习、工作生活中，只要有考核要求，就会有练习题，多做练

习方可真正记牢知识点，明确知识点则做练习效果事半功倍，必须双

管齐下。相信很多朋友都需要一份能切实有效地帮助到自己的习题吧？

下面是店铺整理的执业药师药事管理与法规模拟练习题和答案，希望

对大家有所帮助。

执业药师药事管理与法规模拟练习题和答案篇1

1.应当依法从轻或者减轻行政处罚的情况是

A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

B.受他人胁迫有违法行为的

C.配合行政机关查处违法行为有主动表现的

D.其他依法从轻或者减轻行政处罚的

E.没有造成危害后果的不予以行政处罚的

正确答案:ABCDE

2.应实行听证程序的情形有

A.行政机关作出责令停产停业的行政处罚

B.行政机关作出严重警告的行政处罚

C.行政机关作出吊销许可证的行政处罚

D.行政机关作出吊销营业执照的行政处罚

E.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚

正确答案:ACDE

3.研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情

况包括

A.必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

B.试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

C.如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险

补偿

D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者

E.受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益

不受影响

正确答案:ABCDE

4.临床试验的总结报告的内容是

A.对严重不良事件报告表的评价和讨论

B.不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比情

C.随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除

理由

D.用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性

E.多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响

正确答案:ABCDE

5.国家药监局可以实行快速审批新药的情况是

A.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成

的制剂

B.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂

C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品

D.抗艾滋病病毒的新药

E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

正确答案:ABCDE

6.《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院受理公民、法

人和其他组织对下列哪些行政行为不服提起的诉讼

A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的

B.对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的

C.对责令停产停业，没收财物等行政处罚不服的

D.行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的

E.认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关

拒绝颁发的

正确答案:ABCE

7.药品注册管理办法的适用对象是

A.境内从事药物研制和临床研究的

B.境内申请药物临床研究、药品生产的

C.境内申请药物进口的

D.境内进行相关的药品注册检验的

E.境内进行相关的药品监督管理的

正确答案:ABCDE

8.行政处罚的种类有

A.警告、罚款

B.责令停产停业

C.没收违法所得、没收非法财物

D.暂扣或吊销许可证、执照

E.行政拘留

正确答案:ABCDE

9.研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情

况包括

A.受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权

益不受影响

B.必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

C.试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

D.如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的保

险补偿

E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险，告知受试

者可能被分配到试验不同的组别

正确答案:ABCDE

10.下列说法正确的是

A.当事人