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宫颈癌筛查中国专家共识

《人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家

共识(2022)》,明确推荐将HPV核酸检测作为我国宫颈癌

筛查的主要方法。

共识第一部分内容介绍了HPV型别和核酸检测概况,形

成的推荐意见如下:

推荐意见1:

(1)对HR-HPV核酸检测阳性者遵循“同等风险,同等

管理”的原则进行分层管理。HPV16/18是致癌风险最高的型

别,需及时转诊阴道镜以进一步评估。针对其他HR-HPV感

染者,需积累更多致病风险的证据,并进行分流有效性的评

估,从而提出适宜的分流策略。

(2)HR-HPV持续感染者发生宫颈癌前病变及宫颈癌的

风险增加,建议采取更加积极的管理策略。

推荐意见2:

HPV核酸检测方法可以分为非扩增法和扩增法,这些方

法可对HPV全基因组或某一片段(例如:以L1DNA、E6/E7DNA

或mRNA等为检测靶点)进行有效检测。

共识的第二部分内容为HPV分型检测对宫颈癌筛查的临

床意义,形成的推荐意见如下:

推荐意见3:

(1)HPV核酸检测实验室应当制定环境、安全、人员、

仪器设备及试剂耗材等方面相关文件及管理制度,建立包含

检测全过程的标准操作程序以及完善的质量控制程序;

(2)建议选择NMPA批准且通过实验室分析性能验证的

HPV核酸检测试剂或检测系统;

(3)HPV核酸检测试剂或检测系统应用于临床宫颈癌筛

查时需验证临床性能,评估是否满足临床预期用途。

推荐意见4:

(1)筛查人群:①优先对35-64岁女性进行筛查;②

条件允许可纳入常规体检;单位组织的体检中也建议遵循这

一建议。

(2)筛查方法:推荐将HR-HPV检测作为人群宫颈癌筛

查的首选方法,筛查间隔为5年。

(3)HPV检测方法的选择:①至少检测13种HR-HPV

(HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、

68);②有条件时建议至少进行HPV16/18分型检测;③采

用NMPA批准且通过实验室分析性能验证和临床性能验证的

HPV检测方法。

(4)对于筛查中检出的HPV阳性者,应根据其发生HSIL+

风险确定进一步管理建议:①HPV16/18阳性者直接转诊阴道

镜检查;②非HPV16/18阳性者建议进行分流检测(细胞学

检查或其他方法),分流检测阳性者转诊阴道镜检查;③

HR-HPV持续感染者建议直接转诊阴道镜检查。

推荐意见5:

细胞学ASC-US者建议首选HPV核酸检测分流,并根据

分流结果决定是否需要进行阴道镜转诊:

(1)HPV检测阴性者,3年后复查,对于细胞学医生诊

断水平及细胞学质控相对不足地区,复查间隔可为12个月;

(2)HPV阳性者直接转诊阴道镜。

推荐意见6:

(1)HSIL治疗后6个月,采用基于HPV核酸的单独检

测或联合细胞学检测进行第一次监测,结果阴性者其后3年

每年进行基于HPV核酸检测的复查,结果均阴性者可将随访

间隔延长至每3年1次,持续25年。

(2)AIS患者宫颈切除性治疗后切缘阴性且有保留生育

意愿者可行保留生育管理,建议术后前3年每6个月行细胞

学联合HPV检测及子宫颈管评估;结果均阴性者,后2年可

每年行细胞学联合HPV检测及子宫颈管评估;5年内结果均

阴性者,可将随访间隔继续延长至每3年1次,长期随访。

(3)全子宫切除者既往存在HSIL+,建议术后前3年每

年行细胞学联合HPV核酸检测,结果均阴性者可将随访间隔

延长至每3年一次,持续25年。

推荐意见7:

(1)预防性HPV疫苗接种人群:建议采用与未接种HPV

疫苗人群相同的筛查策略。

(2)免疫缺陷人群:①HIV人群:建议25岁或有性生

活的女性1年内开始筛查,每3~5年定期筛查1次,筛查结

果为阳性或宫颈病变治疗后,应缩短筛查间隔;具体筛查时

间应与专科医生讨论确定,通常筛查频次为一般人群的2倍;

②其他免疫缺陷人群:可遵循与HIV感染人群相同的筛查策

略。

(3)备

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