济南大学生物制药专业生物技术制药B课程2024版教学大纲.docxVIP

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济南大学生物制药专业课程教学大纲

生物技术制药B

一、课程基本信息

课程名称

生物技术制药B/BiotechnologicalPharmaceuticsB

课程类别

专业基础课

课程编码

19A00323

学分

2

学时

总学时：32

理论：32实践：0

课程负责人

高娟

适用专业

生物制药

先修课程

生物化学

后续课程

生物信息学

二、课程简介

《生物技术制药》是生物制药专业的一门重要的专业课程。它是将现代生物技术应用于药物的制取，内容包括基因工程制药、抗体工程制药、酶工程制药等。既阐述了各种制药技术的原理方法和影响因素，又用实例说明了将这些新技术应用于新型药物的生产和开发。在教学中应以各种技术的原理和方法为基础，以应用为重点，着力培养学生应用主要生物技术进行药物制备的能力。教学中应注意理论和实践的紧密结合，以提高学生的动手能力和分析解决问题的能力。

三、课程目标及其与毕业要求指标点的对应关系

课程目标

毕业要求

毕业要求指标点

目标1：了解生物技术制药的发展历史

现状及发展方向。

能够将数学、自然科学、工程基础和专业知识用于解决复杂工程问题。

1-3：掌握用于解决药物生产过程中复杂问题所需的专业基础知识

目标2：掌握基因技术、酶工程技术在生物技术制药中的应用原理和方法。熟练掌握传统生物制药技术。

掌握生物制药研究的方法和手段，初步具备发现、提出、分析和解决生物工程相关问题的能力。

2-1：掌握生物制药方面的基础知识、基本理论和基本技能；掌握现代生物制药的基本技术路线和工艺过程以及检测和制剂技术

目标3：培养学生相互沟通和团结协作的能力。

能够在多学科背景下的团队中承担个体、团队成员以及负责人的角色。

9-1：具有良好的执行力和与他人合作承担具体任务的能力

四、教学安排

第一章：绪论（支撑课程目标1、2、3）建议学时：2

[教学目标]了解医药生物技术的新进展和展望。

[重点难点]生物技术在药物制备中的进展及相关技术简介。

[教学方式方法]以课堂讲授为主，课堂讨论和课下自学为辅。

[教学内容]

一、生物技术的概念

二、生物技术药物

三、生物技术制药的概念和主要研究内容与任务

四、生物技术制药的发展历程和趋势

第二章：基因工程药物（支撑课程目标1、2）建议学时：4

[教学目标]掌握基因工程制药的技术、重组蛋白的构建、分离纯化与改造，以及基因工程药物的质量控制。

[重点难点]基因工程药物的分离纯化；基因工程药物的质量控制。

[教学方式方法]以课堂讲授为主，课堂讨论和课下自学为辅。

[教学内容]

第一节概述

一、基因工程制药的基本概念和发展简史

二、基因工程制药的基本过程

第二节基因工程制药技术

一、基因工程菌的构建与筛选的基本方法

二、原核细胞工程菌的构建与筛选

三、真核细胞工程菌的构建与筛选

第三节基因重组蛋白的分离纯化

一、基因重组蛋白的主要分离技术

二、基因重组蛋白的主要纯化技术

三、选择分离纯化方法的依据

第四节基因工程药物的改造

一、构建突变体

二、构建融合蛋白

三、构建糖基化位点

第五节基因工程药物的质量控制

一、基因工程药物的质量控制要点

二、方法及技术应用

第六节基因工程制药实例

第三章：抗体工程制药（支撑课程目标1、2）建议学时：4

[教学目标]掌握抗体工程制药的整个生产过程。

[重点难点]单克隆抗体；基因工程抗体和抗体工程。

[教学方式方法]以课堂讲授为主，课堂讨论和课下自学为辅。

[教学内容]

第一节概述

第二节抗体分子的结构与功能

一、抗体的结构

二、抗体的基因结构及其表达

三、抗体的功能

第三节单克隆抗体的制备

一、单克隆抗体技术的基本原理

二、抗原和动物免疫

三、细胞融合和杂交瘤细胞的筛选

四、单克隆抗体的鉴定和检测

五、单克隆抗体的大量制备与纯化

第四节基因工程抗体

第五节噬菌体抗体库技术

一、噬菌体抗体库技术的基本原理和程序

二、噬菌体抗体库技术的筛选方法

第六节人抗体药物研发新技术

一、重组人多克隆抗体技术

二、抗原特异性抗体分泌细胞高效筛选技术

第七节抗体工程制药实例

第四章：疫苗及其制备技术（支撑课程目标1、2）建议学时：2

[教学目标]了解疫苗的定义，掌握疫苗制备的方法，了解疫苗生产的质量控制。

[重点难点]疫苗制备