地屈孕酮片 _原创精品文档.pdfVIP

地屈孕酮片--第1页

地屈孕酮片

1、在启用地屈孕酮治疗异常出血之前，应确定出血的病因。

2、地屈孕酮治疗期间偶见肝功能改变，有时伴临床症状。因此，

急性肝病或有肝病史且肝功能未恢复正常的患者应慎用地屈孕酮。一

旦出现严重肝损害时应停用本药。

3、少数患者中可能发生突破性出血。

4、地屈孕酮对驾驶和操作机器能力没有影响或影响可忽略。

5、需要监测的情况：如果以下情况目前存在、曾有发生和/或在

妊娠及既往激素治疗期间加重，患者应被密切监视。应考虑到这些情

况在应用地屈孕酮治疗期间可能复发或加重。特别是：卟啉病、抑郁

症。

6、其它情况：

(1)患有半乳糖不耐受症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-糖吸

收障碍的罕见遗传性疾病患者不应服用此药。

(2)当地屈孕酮用于“在使用雌激素的妇女中预防子宫内膜增生”

时的警告和注意事项：治疗绝经后女性的雌激素缺乏症状时，激素替

代疗法(HRT)只应在症状对生活质量造成不利影响时才能开始使用。定

期(至少每年一次)进行HRT获益和风险的仔细评估，且只有利大于弊

时才可继续HRT治疗。

7、医学检查／随访：

(1)在开始激素替代治疗(HRT)之前，或中断后重新应用时，应采

集完整的医学史(包括家族史)。必须在病史、禁忌症和警告的指导下进

行体格检查(包括妇科及乳房检查)。在治疗期间建议根据个人情况调整

定期检查的频率和内容。应告知女性患者当乳房出现何种改变时须报

告医生。

(2)定期乳房检查(包括乳房X线摄片)，应根据适用于健康女性的

现行指南要求并结合女性患者个体的医疗需要进行。

8、子宫内膜增生：

(1)长期应用雌激素且不添加孕激素会增加留有子宫的女性发生子

地屈孕酮片--第1页

地屈孕酮片--第2页

宫内膜增生和子宫内膜癌的发病率。每个月经周期中，雌激素与孕激

素(诸如地屈孕酮)至少联合应用12天可能在很大程度上预防这种风险。

(2)治疗开始的头几个月，可能偶尔出现突破性出血和点滴样出血，

如果突破性出血和点滴样出血发生在治疗一段时间后，或治疗停止后

继续存在，则应调查出血原因，可进行子宫内膜活检以排除子宫内膜

恶变的可能。出现不正常的阴道出血时，应做进一步的检查。

9、乳腺癌：一项随机安慰剂对照研究，即妇女健康倡导研究

(WHI)和一些流行病学研究(百万妇女研究(MWS))表明：那些服用

雌激素，雌激素-孕激素联合应用或替勃龙作为激素替代疗法治疗多年

的女性患者患乳腺癌的风险相对增加。对于所有HRT，在使用的最初

几年内会出现这种风险并随用药时间而升高．停药后几年内(最多5年)

风险降至治疗前水平。MWS表明采用结合型雌激素(CEE)或雌二醇(E2)

治疗的女性，当加用孕激素时，患乳腺癌的相对风险较高。这种风险

与给药方案(序贯或持续服用孕激素)及孕激素的类型无关。

10、静脉血栓栓塞：

(1)激素替代疗法与发生较高的静脉血栓栓塞(VTE)(即深静脉血栓

形成或肺栓塞)的相对风险相关。一项随机对照研究和一些流行病学研

究发现，与未使用VTE的女性相比，HRT使用者的VTE风险提高2-3

倍。在HRT治疗的第一年，VTE的发生机会高于随后的治疗时间段。

(2)VTE发生的一般危险因素有：个人史呈阳性；家族史呈阳性；