数据趋势分析操作规程.pdfVIP

上海庆宇药业潢川有限公司

质量操作规程

文件名称数据趋势分析操作规程

文件编号SOP09-168-00替代规程

编订依据药品生产质量管理规范(2010年修订)

起草人/日期熊新华2012年10月10日颁发部门质量管理部

审核人/日期刘学江2012年10月20日颁发日期2012年11月01日

批准人/日期胡杰秀2012年10月25日生效日期2012年12月01日

分发单位质量管理部

目的：通过数据的收集和分析,建立数据趋势图，及时发现不良趋势，

采取相应纠偏措施。

适用范围：所有检验数据。

适用岗位：部门主管、质量部负责人、化验室负责人、化验员。

1.趋势分析数据范围：

样品检测值、平均值