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名解英译汉2.单选3.简答题4.处方分析/制备5.是非题
第一篇总论
第一章绪论
一、名解(*掌握)
药物剂型:,简称剂型4:任何一种药物,在供临床应用前,都需制成适合于治疗或预防应用的、与一定给药途径相适应的给药形式,这种给药形式称为药物剂型,是制剂的基本形式。
药物制剂:,简称制剂4:是指具体药物按某一种剂型,根据药典或国家标准制成的供临床应用的药品,是剂型中的品种。
例:将原料药制成供临床应用的给药形式,称为(制剂)。→11年填空
给药系统(,)P4:能够有效地传递药物,使药物发挥最佳疗效的体系,是新剂型和新制剂的总称,也包含新技术的概念。
药剂学()P4:研究剂型和制剂的处方设计、配制理论、生产技术和质量控制等综合性应用技术的科学。(口诀:处置产量—处制产量)
:靶向给药系统P13,亦称靶向制剂,一般指经由血管注射给药,用微粒或其他载体将药物有目的地传输至某特定器官、组织或细胞的给药系统,常见的载体有脂质体、纳米粒、微球
药典()P14:是一个国家记载药品规格和标准的法典,是一个国家药品生产、检验和使用的依据。我国现有药典:九版
1953→1963→1977→1985→1990→1995→2000→2005→2010
药剂学的任务P5
基本任务:研究开发剂型和制剂,保证以安全、高效、优质的制剂应用于疾病的防治和诊断。
五大任务:A.创制新剂型和开发新制剂B.开发药用新辅料C.研究药剂学的基本理论与现代生产技术D.整理和开发中药现代制剂E研究和开发新型制药机械和设备→可考选择或简答
药剂的分类
按给药途径分类:A.胃肠道给药剂型B.注射给药剂型C.呼吸道给药D.经皮给药E.黏膜给药
按形态分类:液体、固体、半固体、气态剂型→11年填空
按分散系统分类:(水)乳交融,气固微悬
剂型
溶液型
胶体溶液型
乳状液型
混悬液型
气态分散型
固体分散型
微粒型
分散相
-
固体/大分子
液体
固体
固/液
药物和辅料混合呈固态
-
分散介质
-
-
液体
液体
气体
-
分散系统均匀否
均匀液体
溶胶(不均匀)/高分子(均匀)液体
不均匀
不均匀
不均匀
-
-
分散相直径
1
1~100
0.1~50μm
0.1~50μm
-
微米级/纳米级
例子
甘油剂
糖浆剂、溶液剂、注射剂
涂膜剂、
溶胶剂、
胶浆剂
微乳、乳剂、静脉乳剂
洗剂、混悬剂
喷雾剂、
气雾剂
片剂、丸剂、散剂
微囊
脂质体
例:下列关于药物制剂的地位与作用的叙述哪条错误(C)。07年考P4
A.药物本身虽有固有的药理作用,但只能借制剂(剂型)才能发挥疗效。
B.同一药物,剂型不同,其常用剂量、显效时间、维持时间可有不同。
C.同一药物,由于其化学结构一样,即使剂型不一样,其治疗作用也应是一样的。
D.同一药物制成不同的剂型,可呈现不同的治疗作用。
第二章药物剂型和药物制剂的设计
药物剂型和药物制剂的重要性:P21(熟悉)
可改变药物的作用性质,如硫酸镁,注射镇静,口服导泻;(2)可提高药物的稳定性(3)可产生靶向传递作用(4)可影响疗效;(5)可改变药物的作用速率,如注射剂、缓释剂;(6)可改善患者的依从性;(7)可降低药物的不良反应,如氨茶碱;
(口诀:坐稳船了,速去从良,作稳传疗,速去从良,作,可改变药物的作用性质;稳,可改变药物的稳定性;传,可产生靶向药物传递作用;疗,可影响疗效;速,可改变药物的作用速率;从,可改善患者的依从性;良,可降低药物的不良反应)
例:08年简答:简述药物制剂和剂型的重要性?答案见上
药物剂型选择的基本原则:P22
根据临床用药目的和给药途径确定剂型;A.口服给药B.注射给药C.皮肤或黏膜给药
(2)根据药物的理化性质及给药途径确定剂型;A.溶解度B.稳定性
三.药物制剂设计的基本原则:五大原则:安全有效,稳定可控,患者依从。
(1)安全性(),使用治疗指数衡量,治疗指数越大,越安全;(2)有效性();(3)稳定性(),物理、化学和生物学稳定性(4)可控性();主要体现在制剂质量的可预知性和重现性(5)依从性()
例:药物制剂设计的基本原则有安全性、有效性、可控性、(稳定性)、(依从性)。08、10、11年填空
药物制剂的处方前研究P26(A.药物理化性质测定B.药物的生物学特征C.药物的毒理、药理和药效等)
1.作用:A.为研究人员在处方设计和生产开发中选择最佳剂型、工艺和质量控制提供依据;B.关系到药物制剂的安全性、有效性、稳定性和可控性等各个方面。
2.内容:
(1).药物理化性质测定(5个:溶解度和、分配系数、熔点和多晶型、吸湿性、粉体学性质)
(2).药物的生物学特征:A.药物的吸收、分布和消除B.生物利用度和体内动力学特征
(3).药物的毒理、药理和药效等
四.辅料的分类P32
1.根
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