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内部管理制度系列编号：FS-ZD-04015
内部管理制度系列
麻醉药品第一类精神药品
经营安全管理制度
（标准、完整、实用、可修改）
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内部管理制度系列编号：FS-ZD-04015
麻醉药品第一类精神药品经营安全
管理制度
Safetymanagementsystemforfirst-classpsychotropicdrugsinnarcoticdrugs
说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工
作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。
目的:为加强麻醉药品和第一类精神药品管理、保证麻醉
药品和第一类精神药品经营的合法、安全，防止流入非法渠
道等特制定本制度。
范围:适用于公司麻醉药品和第一类精神药品经营安全
管理。
职责:公司法人，企业负责人，质量管理人员，专管人员
严格执行本制度。
内容:
1公司法人为麻醉药品和第一类精神药品经营安全管理
笫一责仼人。
2公司指定责任心强、业务熟悉、认真负责、符合GSP
和《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药
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品经营管理办法》要求的专管人员，实行专库储存、专人管
理、专用帐册、专册登记、双人验收复核、双人双门双锁保
管、双人进出专库并登记进出时间和签字。
3公司应当从指定的全国性批发企业购进麻醉药品和第
一类精神药品。
4公司严格责任区域销售按批准的给取得麻醉药品和精
神药品使用资格的医疗机构，按规定核注核销，不得零售，
禁止使用现金或者实物进行麻醉药品和精神药品交易。
5公司应将销售给医疗机构的麻醉药品和第一类精神药
品配送至医疗机构，医疔机构不得自提取。
6麻醉药品和第一类精神药品实施电子监管、入、出库
时将电子扫描数据上传药监部门和中国麻醉药品协会，并每
月5号前将上月麻醉药品和第一类精神药品购销报表汇总向
药监部门和中国麻醉药品协会。
7公司运输麻醉药品和第一类精神药品时，应持合法有
效的运输证明进行配送运输，并采取安全保障措施，防止在
运输过程中被盗、被抢、丢失。
8公司对过期、报残损的麻醉药品和第一类精神药品应
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登记造册，并向所在县级药品监督管理部门申请销毁，并在
其监管下实施销毁。
9公司对麻醉药品和第一类精神药品实行24小时值班
巡查制度，对专库安装专用防盗门，实行双人双门双锁管理，
具有防火设施、监控设施和报警装置，报警装置与公安机关
报警系统联网，实时监控自动记录和保存;如发生丟失、被抢
被盗，要及时严密保护现场，采取控制措施，立即向药监局
和公安局报告。
10制定麻醉药品和第一类精神药品流向跟踪核查制度，
有效防止骗购、套购等行为发生。
11公司组成安全领导小组，建立安全评判机制，定期对
安全制度执行情况进行考核，对安全设施、设备进行检查
保养、维护和验证。
12在麻醉药品和第一类精神药品经营过程中，对制度不
断进行修改、补充和完善，定期对专管人员进行培训，使麻
醉药品和第一类精神药品经营安全、规范、科学。
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