2024年医疗器械质保协议范本版.docx

2024年医疗器械质保协议范本版A版

本合同目录一览

第一条定义与解释

1.1定义

1.2解释

第二条质保范围与期限

2.1质保范围

2.2质保期限

第三条质量标准

3.1产品标准

3.2检测方法

第四条供应商义务

4.1产品供应

4.2质量控制

第五条采购方权利

5.1质量异议

5.2退货或换货

第六条质保服务与技术支持

6.1质保服务

6.2技术支持

第七条质量改进

7.1问题反馈

7.2改进措施

第八条违约责任

8.1供应商违约

8.2采购方违约

第九条争议解决

9.1协商解决

9.2调解解决

9.3法律途径

第十条合同的生效、变更与终止

10.1生效条件

10.2合同变更

10.3合同终止

第十一条保密条款

11.1保密内容

11.2保密期限

第十二条法律适用与争议解决

12.1法律适用

12.2争议解决

第十三条合同的附件

13.1附件列表

第十四条其他条款

14.1附加协议

14.2双方声明

第一部分：合同如下：

第一条定义与解释

1.1定义

为本合同所述，“医疗器械”指的是由供应商供应给采购方的，在合同期间内进行销售、使用或进口的所有产品，包括但不限于各类医疗设备、配件、消耗品等。

1.2解释

本合同中的术语除非在本条1.1款中明确定义，否则应具有通用词典中的意义，或者根据上下文进行合理的解释。

第二条质保范围与期限

2.1质保范围

供应商提供的医疗器械应符合国家相关法律法规、行业标准和双方约定的技术要求。供应商应对医疗器械的质量负责，并确保其在正常使用条件下的性能、安全性和可靠性。

2.2质保期限

质保期限自医疗器械交付给采购方之日起计算，期限为【】年。质保期限届满后，供应商应根据采购方的需求和合理费用，提供必要的技术支持和零部件更换服务。

第三条质量标准

3.1产品标准

医疗器械应符合国家或行业的强制性标准，若合同中指定了特定的产品标准，供应商应确保其产品满足这些标准。

3.2检测方法

采购方或其委托的第三方有权采用国家认可的检测方法对医疗器械进行检测。若检测结果不符合合同规定的质量标准，采购方有权要求供应商采取补救措施。

第四条供应商义务

4.1产品供应

供应商应按照合同约定的时间和数量向采购方供应医疗器械。供应商应对供应的产品质量和安全性负责。

4.2质量控制

供应商应建立并维护严格的质量控制体系，确保医疗器械在生产、储存、运输过程中的质量安全。供应商应定期对质量控制体系进行审查和改进，以保证其持续的有效性。

第五条采购方权利

5.1质量异议

采购方在发现医疗器械存在质量问题或不符合合同约定的技术要求时，有权在质保期限内向供应商提出质量异议。

5.2退货或换货

在质量异议提出后的【】工作日内，若供应商未能采取有效补救措施，采购方有权要求退货或换货。供应商应在接到采购方通知后的【】工作日内完成退货或换货事宜。

第六条质保服务与技术支持

6.1质保服务

供应商应提供医疗器械的使用、维护和修理方面的培训服务，确保采购方能够正确、安全地使用和维护医疗器械。

6.2技术支持

供应商应根据采购方的需要提供技术支持，包括但不限于产品升级、技术咨询和故障排查。技术支持服务的时间和内容应由双方另行协商确定。

第七条质量改进

7.1问题反馈

采购方在使用医疗器械过程中发现任何问题或潜在的安全隐患，应立即向供应商反馈。

7.2改进措施

供应商应在接到问题反馈后的【】工作日内作出响应，并根据问题的严重性采取必要的改进措施，包括但不限于产品召回、技术改进或补救措施。

第八条违约责任

8.1供应商违约

供应商未能按照合同约定履行其义务的，应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失和承担额外费用。

8.2采购方违约

采购方未能按照合同约定履行其义务的，应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失和承担额外费用。

第九条争议解决

9.1协商解决

双方应通过友好协商的方式解决合同履行过程中的争议。

9.2调解解决

若协商不成，任何一方均可向合同签订地的人民调解委员会申请调解。

9.3法律途径

若调解不成，双方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

第十条合同的生效、变更与终止

10.1生效条件

本合同自双方签字盖章之日起生效，并取代所有之前有关本合同标的的书面或口头协议。

10.2合同变更

合同的变更须经双方协商一致，并以书面形式作出，方能生效。

10.3合同终止

合同终止后，供应商应继续履行对其供应的医疗器械的质量保证义务，直至质保期限届满。

第十一条保密条款

11.1保密内容

双方应对在合同履行过程中获得的对方的商业秘密和机密信息予以保密。

11.2保密期限

保密期限自合