气雾剂生产流程及原理.docVIP

气雾剂生产流程：

1.容器、阀门系统的处理与装配：

容器准备：选用耐压的金属材质容器，如镀锡薄钢板、铝等，对其进行清洁、消毒和干燥处理，以去除容器表面的灰尘、油污、杂质等，确保容器内部的洁净度。常见的清洁方法包括使用清洁剂清洗、纯水冲洗等，然后通过烘干等方式去除水分。

阀门系统选择与处理：根据气雾剂的类型和使用要求选择合适的阀门系统，阀门的材质需要与抛射剂和药物具有良好的相容性，保证在储存和使用过程中不会发生化学反应。对阀门进行检查，确保其密封性和功能性良好，然后将阀门安装到容器上。安装过程要严格按照操作规范进行，确保阀门与容器的连接紧密、牢固。

2.药物的配制与分装：

药物配制：根据气雾剂的配方，将药物溶解或分散在适宜的溶剂中，形成均匀的溶液、混悬液或乳液。如果药物难以溶解，可以添加助溶剂、表面活性剂等辅助成分来提高药物的溶解性。对于混悬型气雾剂，需要将固体药物颗粒均匀地分散在液体介质中，通常需要使用高速搅拌、均质等设备来确保分散的均匀性。

药物分装：将配制好的药物溶液或混悬液通过计量装置准确地分装到已安装好阀门系统的容器中。分装过程要保证药物的剂量准确、均匀，避免出现剂量偏差。

3.抛射剂的填充：

压灌法：这是最常用的方法。先将容器中的空气抽出，使其形成一定的真空度，然后通过压力设备将抛射剂在压力作用下灌入容器中。在灌装过程中，要控制好抛射剂的灌装量和压力，确保气雾剂的性能符合要求。

冷灌法：这种方法适用于一些对温度敏感的药物或抛射剂。先将药物溶液分装到容器中，然后在低温环境下将液态抛射剂快速灌入容器中。由于低温下抛射剂的蒸气压较低，灌装过程相对安全，但该方法的设备和操作要求较高，使用较少。

4.质量检验：

外观检查：检查气雾剂的容器外观是否有变形、划痕、破损等缺陷，阀门和喷嘴的安装是否正确、牢固，标识是否清晰、完整。

密封性检测：采用正压或负压的方法检测容器和阀门系统的密封性，确保气雾剂在储存和使用过程中不会发生泄漏。例如，可以将气雾剂放入水中，观察是否有气泡冒出，以判断是否存在泄漏。

喷射性能测试：测试气雾剂的喷射剂量、喷射速度、喷射角度、雾滴大小等性能指标，确保其符合产品的设计要求和相关标准。可以使用专门的喷射性能测试设备，模拟实际使用情况进行测试。

5.包装与储存：将检验合格的气雾剂产品进行包装，包装材料要具有良好的防护性能，能够保护气雾剂不受外界环境的影响。包装上应标明产品的名称、规格、成分、使用方法、保质期等信息。储存时，应将气雾剂存放在阴凉、干燥、通风的地方，避免阳光直射和高温环境。

气雾剂工作原理：气雾剂是将原液（药物、溶液、乳液或混悬液等）与抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出。当按下气雾剂的阀门时，容器内的液相物质在气相抛射剂压力的作用下通过引液管向上压送到阀体内，然后再由阀芯计量孔进入阀芯到促动器后由喷嘴喷出。喷出物离开喷嘴时，因抛射剂的急剧汽化而形成雾滴，其中液相抛射剂的压力消失后即刻蒸发为气相。在排出原液后，气雾剂罐内减少的体积由液化气汽化来补充，不断循环直到原液全部喷尽为止。