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ISO9001：2008
质量管理体系
筹划方案
日期：
山东省荣成□□□□□□咨询有限责任公司
目录
建立质量管理体系的原那么
方案编制的体系文件清单
体系要素及质量活动展开表
质量管理体系认证方案安排
保密承诺及其他
质量管理体系筹划方案
建立质量管理体系的原那么
系统优化
研究体系的方法是系统工程，系统工程的核心是整体优化。组织在建立、保持和改良质量体系的各个过程，包括质量体系文件的编制、协调各部门各要素之间的接口，都必须树立总体优化的思想，力争质量管理体系与企业管理体系有机融合，杜绝质量管理与其它专项管理脱节、文件规定和实际动作不符的现象。
强调预防为主
预防为主就是将质量管理的重点从管理结果向管理过程转移，不是等出不合格品、出现顾客投诉才去采取措施，而是使质量问题消灭在形成过程中，做到防患于未然。因此要遵循质量管理原那么，使对产品质量有影响的效劳、管理人员及各个过程因素处于受控状态。
全面满足顾客对产品的需求
建立有效识别顾客现实需求和潜在需求的机制，并将这些需求完全表达在与顾客有关的过程、产品供给商评价、顾客需求分析中，向顾客提供周到、放心、增值的产品。
质量与效益统一
建立既要满足顾客的需求又能保护公司利益的质量体系，即在考虑利益、本钱和风险的根底上使质量最正确，以及对质量加以控制的有价值的管理资源，而不是制订大量的不切实际的文件或建立无真实价值的记录。
立足现状，持续改良
由于组织在实施ISO9001：2008标准之前，还不同程度的受到现有机制和传统观念的束缚，管理上还没走上科学化、标准化、法制化和标准化的轨道。因此，在现阶段，应按标准要求，完成质量手册和程序文件的修订，并对现有产品完成对其作业文件和记录的修订，今后，根据产品范围的扩大，逐步增订相应的作业文件和相应记录。
方案编制的体系文件清单
第一层次
管理手册
质量手册
第二层次
程序文件
1
文件控制程序
2
记录控制程序
3
管理评审控制程序
4
人员培训控制程序
5
根底设施管理程序
6
与产品有关要求的评审程序
7
设计和开发控制程序
8
采购控制程序
9
生产和效劳提供的控制程序
10
产品防护控制程序
11
内部质量管理体系审核程序
12
检验和试验控制程序
13
不合格品控制程序
14
数据分析控制程序
15
纠正和预防措施控制程序
第三层次
作业
文件
1
作业指导书、操作规程
2
管理制度、方法
3
表格、记录
体系要求及质量活动展开表
ISO9001条款
条款名称
质量体系程序
质量活动
支持性文件和记录
负责部门
4.1
总要求
质量体系及过程的筹划
筹划方案
参谋公司
文件控制
文件控制程序
制定质量方针和目标并形成文件
质量方针
质量目标
文件清单
收文登记表
发文登记表
文件销毁记录
总经理
编制质量手册
管代
编制程序文件
编制相关文件
各部门
质量体系文件控制
技术文件控制
外来文件控制
记录控制
记录控制程序
记录的编制
记录的填写
记录收集
记录保管
记录提供
记录一览表
质量目标
各部门分解质量目标
质量目标一览表
5.5
职责、权限与沟通
内部沟通控制程序
规定职权
任命管理者代表
建立沟通过程
岗位职能职责
任命书
会议记录
评审报告
5.6
管理评审
管理评审控制程序
评审安排
评审准备
评审实施
评审报告
结论跟踪
评审通知
评审报告
总经理
6.2
人力资源
人员培训控制程序
1.确定岗位要求
2.组织培训
3.评价
4.资格确认
岗位工作能力标准
培训方案
培训签到表
岗位考核登记表
上岗证
6.3
根底设施
根底设施控制程序
需求分析
资源配备
设施维护
设备操作规程
设备台帐
检修方案
检修记录
6.4
工作环境
工作及效劳环境控制
环境卫生管理方法
7.1
产品实现筹划
确定目标和要求
确定过程、文件和资源
确定检验活动和准那么
确定记录
质量方案编制标准
7.2
与顾客有关的过程
与产品有关要求的评审程序
1.明确顾客要求
2.评审与产品有关的要求
3.保持与顾客沟通
合同登记表
合同评审确认表
《合同管理方法》
7.3
设计和开发
设计和开发控制程序
1.设计和开发的筹划
2.设计和开发输入
3.设计和开发输出
4.设计和开发评审
5.设计和开发验证
6.设计和开发确认
7.设计和开发更改的控制
1.设计和开发方案
2.设计和开发任务书
3.设计评审报告
4.产品鉴定报告
5.技术更改单
7.4
采购
采购控制程序
1.提出采购申请
2.提供采购信息
3.评价供给商
4.实施采购
5.进货检验
采购申请单
采购条件单
供给商调查表
供给商评价表
采购合同
生产和效劳的提供
生产和效劳过程确实认
生产和效劳提供的
1.制定生产管理方案
2.制
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