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枸橼酸钾缓释片（拮适逍）首家过评上市（简要说明书）
2024年11月，苑东生物拮适逍?枸橼酸钾缓释片获批，首家过评上市。
简要说明书
适应症：本品用于肾小管性酸中毒伴钙结石、任何病因引起的低枸橼酸尿所致的草酸钙肾结石、伴有或不伴有钙结石的尿酸结石。
规格：（1）1.08g（按C6H5K3O7·H2O?计）（2）1.62g（按C6H5K3O7·H2O?计）
用法用量：1.08g相当于10mEq；1.62g相当于15mEq。
口服给药。与食物同服或餐后30分钟内整片吞服。
使用本品治疗应限制盐的摄取（避免高盐饮食及就餐加盐），鼓励增加液体摄入量（每日尿量应保持在2升以上）。本品的治疗目标为恢复正常尿枸橼酸值（大于320mg/天，并尽可能接近平均值为640mg/天的正常值），并使尿pH值升高至6.0~7.0水平。
监测血清电解质（钠、钾、氯和二氧化碳）、血清肌酐和全血球计数，每4个月1次。对于心脏疾病、肾脏疾病或酸中毒的患者，应提高检测频率。定期进行心电图检查。如出现高血钾、血清肌酐显著升高、血细胞压积或血红蛋白显著下降，应停止本品治疗。
应进行24小时尿枸橼酸和尿pH测定，以确定合适的起始剂量和评价剂量改变后的效果。此外，服药期间应每4个月测定一次尿枸橼酸和尿pH。文献资料显示，未进行枸橼酸钾缓释片剂量大于100mEq/天研究，应避免使用。
严重的低枸橼酸尿症：
严重的低枸橼酸尿症患者（尿枸橼酸量150mg/天），起始治疗剂量为60mEq/天，每次30mEq，每日2次，或每次20mEq，每日3次。
轻度至中度低枸橼酸尿症：
轻度至中度低枸橼酸尿症患者（尿枸橼酸量150mg/天），起始治疗剂量为30mEq/天，每次15mEq，每日2次，或每次10mEq，每日3次。
【不良反应】、【禁忌】详见说明书。
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