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大型制药厂岗位职责（DOC90页）

目录技术开发部.……..….…….………..一...……………，1质量保证部…….………….一………..3设备能源管理部.…..…..……..….…..…一.……….……..…………..5物资管理部……..…..…….…...…..….…….……….………………9计控中心…10综合管理部..…….………….………..….………..…12采购部……..….…...……一….…….……….……..13生产部…。…….14人力资源部……………15销售公司…。…...……..18新药公司…...。…24环境保护处………….…...……….…..……………..28进出口公司…32厂长办公室。.………37安全技术处…….…….….……..……….……………40工程部………..………..…….…..…..…….……...……………...42市场协调部….….…43财务管理部…………46公安处…50法律咨询办公室………..53研究所……………….53运输处……………….56设计室……。………..59审计办公室。…..61教育中心….….……..….…….….………………...……………….63职工医院……………..67双退办……………….69技术开发部技术开发部是在主管厂长领导下，负责工厂产品制造工艺的制定和工艺技术的管理，原材料及成品质量管理，技术档案资料及科技管理，技术咨询的职能部门。对主管厂长负责，向主管厂长报告工作。业务上受上级主管部门指导。

1.技术开发部职责.权限

1.1职责

1.1.1执行“中华人民共和国药品管理法，《中华人民共和国药品生产管理条例》在生产过程中贯彻GMP，负责协调有关部门搞好GMP认证达标工作。

1.1.2负责新产品工艺审查，会同有关部门进行试生产和推上成批生产。

1.1.3参与制定与修改原材料.包装材料.中间体.成品药的质量标准，执行药品管理法，在生产过程中贯彻GMP，负责协调有关产品的内控质量标准，呈报使用国际先进的产品质量标准。

1.1.4负责工厂记录的归口管理，组织与修订和审查工厂产品制造工艺规程。

1.1.5负责组织引进.推广.应用新工艺.新技术.新原料及新设备。

1.1.6负责制定产品原材料消耗定额。

1.1.7负责编制控制各工序管理点的工艺文件，会同有关部门检查贯彻落实情况。

1.1.8负责审查全厂技改技措项目，编制技改技措规划。

1.1.9负责会同有关部门审议由生产车间提出的各生产品种的年度GMP改造方案，并提出具体实施建议，制定工厂GMP实施的总体方案。

1.1.10负责审查.采纳.组织推广和表彰生产技术合理化建议提案。。

1.1.11负责召集有关部门研究改进工艺，组织技术改造。

1.1.12负责组织技术专题讲座及外来的技术讲座安排.学习班。指导.检查各分厂.车间.技术工人应知应会的教育培训工作。

1.1.13负责审核产品说明书和产品包装装潢设计。

1.1.14负责对外单位的技术咨询。

1.1.15负责建立工厂三级技术分析会制度，定期召开全厂产品技经指标分析会，工艺员联席会。

1.1.16负责全厂工艺管理基础工作。

1.1.17运用电子计算机.正交设计.价值工程等现代化管理方法，不断开发新技术.提高技术管理1水平，达到少投入多产出。

1.2权限

1.2.1有权检查各分厂.车间工艺纪律执行情况和贯彻GMP情况，对执行情况提出表彰或批评。

1.2.2有权对工厂布置的提质降耗规划进行监督检查。

1.2.3有权对所编制的工艺文件进行解释和修改。

1.2.4有权按管理制度批准借阅工艺技术资料，对不符合借阅手续的有权拒绝借阅，对损坏或丢失的有权提出处理意见。

1.2.5有权对不合格的原材料.半成品在不影响产品质量的原则下提出修改使用意见，呈报总工程师批准。

1.2.6有权在主管领导同意下，对按职责规定作出突出贡献的车间和部门进行表彰，并给予一定的的奖励。l_

2.7有权采购先进的技术图书资料。

1.2.8有权按工厂保密制度规定对科技资料的使用进行监督检查。

1.2.9有权对分厂.车间因违反工艺规程，岗位操作法，工艺卫生管理制度提出批评和处理意见。

1.2.10有权在有关规定范围内审批分厂.车间现场试验的申请报告。有权制止没有审批手续的现场试验。

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