2016年执业药师药事管理与法规试题及答案完整版 .pdfVIP

执业药师考试网为您整理“2016年执业药师药事管理与法规试题及答案

(3)”，考生们都要认真备考2016年执业药师药事管理与法规，通过执业药师考

试才有希望哦。

一、单选题:

1、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消

费者的合法权益

B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序

C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业

D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体

健康和用药的合法权益

E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安

全，维护人民身体健康

标准答案：d

2、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必

须符合

A.药理标准

B.化学标准

C.生产要求

D.药用要求

E.卫生要求

标准答案：d

3、根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是

A.本单位科研需要的品种

B.本单位临床需要的品种

C.市场供不应求的品种

D.市场上没有供应的品种

E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

标准答案：e

4、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效

不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.进行再评价

D.按假药处理

E.进行市场调查

标准答案：b

5、根据《药品管理法》，下列按假药论处的情形是

A.超过有效期的

B.变质的

C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.不注明或者更改生产批号的

E.直接接触药品的包装材料未经批准的

标准答案：b

6、《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制

剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发

给《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗

机构制剂许可证》

E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门

审批发给《医疗机构制剂许可证》

标准答案：b

7、《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由

A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订

C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订

D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订

E.国务院卫生行政部门负责制定和修订

标准答案：a

8、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大

或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当

A.撤销批准文号

B.撤销进口药品注册证

C.按劣药处理

D.按假药处理

E.进行再评价

标准答案：b

9、根据《药品管理法》，下列按劣药论处的情形是

A.所标明的适应证超出规定范围的

B.所标明的功能主治超出规定范围的

C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

标准答案：c

10、对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是

A.必须符合药用要求

B.必须符合保障人体健康、安全的标准

C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令

停止使用

标准答案：c

11、下列关于药品广告的内容管理说法错误的是

A.药品广告的内容必须真实、合法