临床药物治疗学 第八章 PPT.pptVIP

临床药物治疗学总论

第八章药品不良反应与药源性疾病

3一、药品不良反应的类型二、引起药品不良反应发生的因素三、药品不良反应因果关系的评定依据与评定方法四、药品不良反应的监测和报告系统五、药品不良反应的防治第1节药品不良反应目录第2节药源性疾病一、引发药源性疾病的因素二、常见药源性疾病三、药源性疾病的诊断四、药源性疾病的防治3大家好

4掌握：药品不良反应、药源性疾病概念；引发药品不良反应、药源性疾病的因素；药品不良反应报告系统熟悉：药品不良反应分类；药品不良反应的监测方法；ADR因果关系的评定依据与评定方法；常见药源性疾病。了解：药品不良反应、药源性疾病的防治。教学目标4大家好

5第1节药品不良反应5大家好

6药品不良反应(adversedrugreaction,ADR)WHO国际药物监测合作中心定义：指正常剂量的合格药品用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的与用药目的无关的有害反应。《药品不良反应报告和监测管理办法》定义：合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的有害反应。ADR排除了药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等概念6大家好

7药品不良事件(adversedrugevent，ADE)是指药品在治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药品有因果关系。包括了ADR、药品标准缺陷、药品质量问题、用药失误、药品滥用等。7大家好

8一、药品不良反应的类型A型C型又称剂量相关型不良反应，为药理作用增强所致，其程度轻重常与用药剂量有关，可以预测，发生率高而死亡率低。指与药品本身药理作用无关的异常反应，一般在长期用药后出现，潜伏期长，特点是背景发生率高，用药史复杂，难以用试验重复，发生机制不清。是与正常药理作用无关的异常反应，常难以预测，发生率低，发生与剂量无关，但死亡率高。该型可分为遗传药理学不良反应和药物变态反应。B型（一）按与药理作用有无相关性分：8大家好

9（二）按性质分类：副作用毒性反应后遗效应首剂效应依赖性特异质反应继发反应变态反应停药反应致癌、致畸、致突变作用9大家好

10按英文第一个字母分为A-H、U共9类A扩大反应(augmentedreaction)B微生物反应(bugsreaction)C化学反应(chemicalreaction)D给药反应(deliveryreaction)E撤药反应(exitreaction)F家族性反应(familialreaction)G基因毒性反应(genetotoxicity)H过敏反应(hypersensitivity~)（三）按作用机制分：10大家好

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13（一）药物方面的因素：1.自身药理作用的影响：药物药理作用的延伸，可继发不良反应;药物作用的选择性差，出现的副作用.2.药物及其分解产物、赋形剂等的影响:药品有效成分、分解产物及药品中的添加剂、赋形剂等均可能成为过敏源或化学刺激物而引起ADR二、引起不良反应发生的因素3.药物剂型及用药方法：同一药物，剂型不同，F不同可能会引起ADR同一剂型的药品，用药方法不同，也会出现ADR的差异13大家好

14种族：有些ADR在不同的种族或民族的用药者间存在差别性别：通常ADR发生率男女年龄：婴幼儿、老人较成人代谢慢，更易出现ADR个体差异：不同个体对同一剂量的相同药品有不同反应病理状态：肝肾功能减退者，常用量易致ADR怀孕：许多药品可影响胎儿的正常发育血型：女性口服避孕药引起血栓症，A型较O型者多营养状态：饮食的不平衡亦可影响药品不良反应发生（二）机体方面的因素：14大家好

合并用药种类与ADR发生率之间对应关系15大家好

16（一）ADR因果关系的评定依据：三、ADR因果关系的评定依据与评定方法时间相关性文献合理性撤药结果再次用药结果影响因素甄别指用药与ADR的出现有无合理的时间关系ADR是否符合该药已知的ADR类型（主要依据专业学术刊物或出版物）减量或停药后不良反应是否减轻或消失ADR症状消除后，再次用药后再次出现相同症状，停药再次消失判明反应是否与并用药物的作用、患者病情进展和其他治疗措施相关16大家好

17（二）ADR因果关系的评定方法---微观评定法微观评价是