奥沙利铂MOSAIC研究 .pdfVIP

国外研究

MOSAIC研究显示奥沙利铂乐沙定显著降低结直肠癌术后复发危险

：（）

,

在年月日的第届ASCO会议上报告了MOSAIC试验M

20036139（

ulticenterInternationalStudyofOxaliplatin/5FU-LVintheAdjuvantTreatmen

tofColonCancer）的研究结果。这项关键性临床试验显示,在结直肠癌术后现有

标准辅助化疗方案中联合使用乐沙定?,可使术后肿瘤复发的风险降低23%。

GERCOR组主席、MOSAIC试验主要研究者、巴黎圣安东尼大学和医院肿瘤科主

,

任Gramont教授说“乐沙定作为一个首选的与FULV联合化疗的药物显示

：？5-/

出比当前标准术后辅助化疗方案（5-FU/LV）无可争议的优势。5-FU作为术后

辅助化疗的核心药物已有年的历史。毫无疑问MOSAIC试验对提高结直肠癌治愈

15，

率是一个里程碑”。他同时补充到：“避免复发是治愈结直肠癌的第一步”。

MOSAIC研究是一项大型、国际性、随机III期临床试验共有来自个国家的

，202246

例患者入组。试验是基于这样的假设,即转移性结直肠癌的最佳化疗方案,也应该

对早期和局限期结直肠癌有同样的疗效。该研究主要目的是评估在原发肿块切除后

接受标准方案FULV联合或不联合乐沙定化疗对患者肿瘤复发时间无病

5-/？（

生存期）的影响。

,

MOSAIC试验证实在标准方案5-FU/LV的基础上联合乐沙定?,可明显降低术

后复发率和死亡率相对危险降低P。

（23%;0.01）

来自国际药物发展协会IDDI执行总监、MOSAIC研究数据监控委员会成员、

（）

高级统计学家MarcEuyse评价说：“此结果令人印象深刻

的是无病生存期曲线的走向,曲线表现为从起始的分叉到贯穿整个观察期间的分离

状态。由于清晰而严谨的试验方案设计,因此,确信所观察到的结果差异确实是由

乐沙定?的作用所致”。他还指出,试验假设最终被结果所证实,治疗效果在入

组病人中完全得到体现。

MOSAIC的安全性结果已于2002年5月在美国奥兰多举行的第38届ASCO会议上

发表。5-FU/LV方案在加入乐沙定？后仍然具有良好的耐受性。中性粒细胞减少症

的发生较常见,但伴随发热者仅有0.7%。发生周围感觉神经障碍（如手指麻木、

针刺感）的病人,在随后6个月的治疗期间,所有症状均部分或全部消失。

结直肠癌是导致肿瘤相关死亡的第二大原因,每年全球新增病例约90万尽管

80%的患者