我国医药专利申请审批现状分析与政策建议 .pdfVIP

统计分析StatisticsAnalysis

我国医药专利

申请审批现状分析与政策建议

经量化分析发现，我国现行医药专利审批制度仍存在一些不足需予以完善

□姚雪芳丁锦希邵蓉

医药专利审批制度是由医药专利申请、审查过程项条款，自1993年开始受理医药专利申请。2000年

中涉及的一系列相关法律规定、指导性标准、审查指专利法第二次修改后，进一步加强了专利权的保护力

南等构成，是医药知识产权创造政策的核心内容。医度，并大大简化和优化了专利审批程序。2008年专利

药专利审批制度对创新药物研发成果向知识产权转化法第三次修改后提高了专利审查标准，采用了“绝对

有着重要影响，同时，相关医药专利审批制度的完善新颖性”标准，鼓励创新能力的提高。我国对医药专

与否也直接影响创新药物研发企业对其创新成果的预利的审批是在以专利法为主线，专利法实施细则等法

期与投入。规、规章相配套政策的指导下进行的。

本文运用政策梳理、量化分析的方法，通过对我

表1我国主要的医药专利相关审批法规列表

国医药专利申请与审批的现状进行深入分析，发现现

《中华人民共和国专利法》（2008年修正）

行政策的不足及尚需改进的地方，为进一步完善我国

法律与

医药专利审批制度，促进创新药物专利成果的创造提行政法规《中华人民共和国专利法实施细则》（2010年修订）

供参考。《专利代理条例》（1991）

《专利审查指南》（2010）

《关于规范专利申请行为的若干规定》（2007）

我国医药专利审批制度概述

《专利代理管理办法》（2003）

（一）政策梳理部门规章

我国专利法于1984年通过以来，曾于1992年、《中医药专利管理办法》（试行）（1995）

2000年、2008年作了三次修订。对于医药专利而言，《国家医药管理局专利管理办法》（1995年修订）

1984年专利法第二十五条规定，对“药品和用化学方《专利合作条约》（2001年修订）

国际条约

法获得的物质”以及“动物和植物品种”均不授予专《专利合作条约实施细则》（2009年修订）

利权，也即当时药品本身不能进行专利申请，只对生部门规范性《国家知识产权局专利局代办处专利申请受理

产方法给予专利保护。1992年专利法修订时删除了这文件工作规程》（2007）

CHINAINVENTIONPATENT47

2011年第5期中国发明与专利

统计分析StatisticsAnalysis

表1对我国主要的与医药专利审批相关的法