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基因缺失重组疫苗项目安全评估报告

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基因缺失重组疫苗项目安全评估报告

目录

TOC\o1-9概论 3

一、安全评价范围、目的及依据 3

(一)、评价范围 3

(二)、评价目的 4

(三)、评价依据 5

二、安全评价程序与评价方法 7

(一)、安全评价程序 7

(二)、划分评价单元 8

(三)、确定采用的安全评价方法 9

三、评价基因缺失重组疫苗项目概述 11

(一)、被评价单位的基本情况 11

(二)、基因缺失重组疫苗行业企业所在地的自然条件 12

(三)、企业选址及平面布置 14

(四)、生产工艺、装置、储存设施基本情况 1