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中药材药品质量保证协议书5篇

篇1

甲方（中药材药品生产单位）：

地址：

联系人：

联系电话：

乙方（中药材药品经营单位）：

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联系人：

联系电话：

为了明确中药材药品生产单位与经营单位的质量责任，保证中药材药品质量，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规，甲乙双方在平等协商的基础上，达成如下协议：

一、甲方责任

1.甲方必须按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规的要求，建立完整的质量保证体系，确保中药材药品质量。

2.甲方必须保证所生产的中药材药品符合药品标准，并按照药品包装、标签和说明书的规定进行包装、标签和说明书的印制。

3.甲方必须建立严格的检验制度，对每批次的中药材药品进行检验，并保存检验记录。检验记录应当真实、准确、完整，包括检验项目、检验方法、检验结果等内容。

4.甲方必须保证所生产的中药材药品的原材料质量符合标准，并建立严格的原材料验收制度。甲方不得使用假药、劣药等不符合药品标准的原材料。

5.甲方必须建立药品召回制度，对已经上市的中药材药品进行质量跟踪，发现质量问题时应当及时召回。

二、乙方责任

1.乙方必须建立完整的质量保证体系，确保所经营的中药材药品质量符合标准。

2.乙方必须对所经营的中药材药品进行进货检验，并保存检验记录。检验记录应当真实、准确、完整，包括检验项目、检验方法、检验结果等内容。

3.乙方必须建立严格的药品验收制度，对每批次的中药材药品进行验收，并保存验收记录。验收记录应当真实、准确、完整，包括验收项目、验收方法、验收结果等内容。

4.乙方必须保证所经营的中药材药品的原材料质量符合标准，并建立严格的原材料验收制度。乙方不得使用假药、劣药等不符合药品标准的原材料。

5.乙方必须建立药品召回制度，对已经上市的中药材药品进行质量跟踪，发现质量问题时应当及时召回。

三、协议生效与终止

1.本协议自双方签字盖章之日起生效。协议生效后，双方应认真履行协议条款。

2.协议终止时，双方应协商解决相关事宜，确保协议终止不会对双方造成损失。

四、争议解决

1.甲乙双方在履行本协议过程中发生争议时，应首先通过友好协商解决。协商不成的，可通过仲裁或诉讼解决。具体仲裁机构或法院由双方协商确定。在争议解决过程中，双方应继续履行本协议中不涉及争议的其他条款。

2.仲裁或诉讼结果出来后，双方应认真执行裁决结果。如有任何疑问或需要进一步的帮助，应及时向仲裁机构或法院申请解释或执行。

五、其他条款

1.本协议未尽事宜，由甲乙双方协商补充。补充协议与本协议具有同等法律效力。

2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份。本协议自双方签字盖章之日起生效。

3.在本协议有效期内，甲乙双方如需提前终止协议，应提前三个月书面通知对方并协商解决相关事宜。如因不可抗力导致协议无法继续履行时，双方可协商解除协议并共同承担由此产生的损失。

4.本协议有效期为_____年_____月_____日至_____年_____月_____日。协议到期后如需续签，双方应提前三个月进行协商并签订新的协议。

5.在本协议有效期内及协议终止后，甲乙双方应对协议内容及履行情况进行保密并不得泄露给任何第三方。如有违反保密义务的行为发生时应承担相应的法律责任。

篇2

甲方（中药材药品生产企业）：

地址：

法定代表人：

联系方式：

乙方（中药材药品经营企业）：

地址：

法定代表人：

联系方式：

为了保障中药材药品的质量和安全，明确甲乙双方的权益和义务，双方本着平等、公正、诚信的原则，达成以下协议：

一、甲方责任与义务

1.甲方必须按照国家法律法规的要求，建立健全质量管理体系，确保中药材药品的质量和安全。

2.甲方应当设立专门的质量控制部门或者配备专（兼）职质量控制人员，负责中药材药品生产全过程的质量控制工作。

3.甲方应当制定严格的质量控制制度，明确岗位职责和操作规范，确保中药材药品生产全过程的质量可控。

4.甲方应当建立并保存完整的生产记录，包括原料验收、生产批次、投料记录、检验记录等，确保中药材药品来源可追溯。

5.甲方应当对所生产的中药材药品进行定期质量检查，确保产品质量符合标准。

6.甲方应当接受乙方对中药材药品质量的监督，并提供必要的支持和配合。

二、乙方责任与义务

1.乙方应当建立并保存完整的进货验收记录，包