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第七届标准专业
第一次会议纪要
一、会议基本情况
1.会议时间：8:30-18:00
2.会议地点：市远望楼宾馆四层第六会议室
3.：
4.标准名称：
（1）临床常用生化检验项目参考区间（第5部分：尿素、肌酐）
（2）临床常用生化检验项目参考区间（第6部分：钙、无机磷、镁、铁）
（3）临床常用生化检验项目参考区间（第7部分：乳酸脱氢酶、肌酸激酶）
（4）临床常用生化检验项目参考区间（第8部分：淀粉酶）
（5）侵袭性真菌病临床诊断操作规范
（6）细菌性腹泻的临床诊断操作规范
（7）下呼吸道细菌培养操作规范
（8）非特异性抗体检测技术操作规范
（9）临床化学测量系统校准指南
（10）游离脂肪酸酶法测定
（11）D-二聚体定量检测的质量控制
（12）临床质量指标
（13）临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
（14）临床检验方法检出能力的建立和验证
（15）中25-羟基维生素D3的测定-同位素稀释液相色谱串联质谱法
5.参会人员：见参会人员签到表。
二、讨论情况
首先由各草人起进行汇报（每项标准的汇报时间为10分钟），接着由预审专
家组长介绍标准预审情况以及预审专家意见的情况，然后参会的委员进行
讨论，起草人对专家所提意见进行适当回应。每个标准讨论过程中安排
专门的评审记录人对所提意见进行记录，讨论结束后进行投票表决。
临床质量指标讨论意见及情况：
采纳。与国际标准统一，
2术语和定
2.1质量指标的定义与ISO15189:2012统一CNAS-CL02（第三版）等同于
义
ISO15189:2012。
2术语和定2.2质量规范、2.3质量控制、2.4质量改进和2.9“能
采纳。
义力验证”定义与本标准无关，建议删除
2术语和定2.4中“分析前”、“分析中”、“分析后”改成“检验前”、
采纳。更合理。
义“检验中”、“检验后”
2术语和定
2.5中“分析前”改成“检验前过程”采纳。更合理。
义
2术语和定
2.6中“分析中”改成“检验中过程”采纳。更合理。
义
2术语和定
2.7中“分析后”改成“检验后过程”采纳。更合理。
义
质量指标是比较新的质量控制方法，尤其在我国处于起步
阶段。因此质量指标的实施最好采用优先度，并结合我国采纳。增加优先度。
指标国情。
建议将质量指标分成两部分，优先度高的质量指标放在正
采纳。
文中，优先度较低的作为信息
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