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2024年生物医药:《最佳路径》课件辅助新药研发路径规划;目录;新药研发概述;;研发能力逐步提升,但与国际先进水平仍有差距,创新药物占比不高;;药物发现阶段路径规划;明确研发目标;化合物库筛选与优化设计;建立科学、合理的活性评价体系,包括细胞实验、动物实验等,确保评价结果的准确性和可靠性。;;临床前研究阶段路径规划;确定药物作用靶点;药代动力学研究;根据药物性质及临床需求,设计合理的制剂工艺,确保药物质量可控。;申报IND前准备工作;临床试验阶段路径规划;I期临床试验设计及实施策略;试验目标明确;;;政策法规与知识产权保护策略;包括药品管理法、药品注册管理办法等核心法规,以及近年来的政策变化和趋势。;专利申请流程详解;知识产权保护在企业运营中重要性;避免侵犯他人知识产权风险措施;团队协作与资源整合能力提升;;;创新意识培养;;THANKS
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