《蛋白质高效纯化技术规范》.pdf

ICS11.120.01

CCSC01

EJCCCSE

团体标准

T/EJCCCSEXXXX—2024

蛋白质高效纯化技术规范

Technicalspecificationsforefficientproteinpurification

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国商业股份制企业经济联合会发布

T/EJCCCSEXXXX—2024

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4原料1

5仪器设备1

6纯化流程2

I

T/EJCCCSEXXXX—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由质肽药业（泰州）有限公司提出。

本文件由中国商业股份制企业经济联合会归口。

本文件起草单位：质肽药业（泰州）有限公司。

本文件主要起草人：XXX。

II

T/EJCCCSEXXXX—2024

蛋白质高效纯化技术规范

1范围

本文件规定了蛋白质高效纯化的原料、仪器设备、纯化流程。

本文件适用于蛋白质高效纯化技术。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4原料

4.1组氨酸。

4.299%的氯化钠。

4.399%的氢氧化钠。

4.499%的哌啶。

4.599%的氨丁三醇（Tris）。

4.625%的氨水。

4.799.9%的冰醋酸。

4.885%的甲酸。

4.937%的盐酸。

4.1099%的异丙醇。

4.1199%的磷酸氢二钠十二水合物。

4.12纯化填料。

5仪器设备

5.1百分之一天平。

5.2万分之一天平。

5.3台秤。

5.4地秤。

5.5层析系统。

1

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5.6水浴锅。

5.7便携式浊度仪。

5.8pH计。

5.9电导率仪。

5.10磁力搅拌器。

5.11恒温强磁力搅拌器。

5.12高压制备液相。

5.13电动搅拌。

5.14磁力搅拌器。

5.15中低压制备液相。

5.16高压层析系统。

5.17DAC柱。

5.18落地式电动搅拌。

5.19气动搅拌机罐。

5.20冻干机。

5.21医用冷藏箱