医院不良事件管理制度与流程 .pdfVIP

医疗安全（不良）事件主动报告管理制度、

流程

医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中安全隐患、防范

医疗事故、提高医疗质量、保障医疗安全、提高医疗质量的重要措施。

依据《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法律、法规，

制定本规定，结合我院实际，制定本制度。

一、目的

规范医疗安全（不良）事件的主动报告程序，增强风险防范意

识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行

分析、反馈，并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对

性的持续改进。

二、医疗安全（不良）事件的定义、分类和等级划分

（一）定义

医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程

中，任何可能影响患者诊疗结果、增加患者痛苦和负担，甚至造成人

身财产安全危机，以及影响医疗工作正常运行和医务人员人身安全的

因素和事件。

（二）分类

医疗（安全）不良事件所属类别不同

1.医疗事件主要是指：医疗诊断或治疗失误导致患者出现严重

并发症、非正常死亡、严重功能障碍、住院时间延长或住院费用增加

等事件，包括：误诊误治、麻醉、手术、导管/介入意外、其他。

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2.药品事件主要是指：在管理及调剂、使用药品时出现的不良事

件及严重药物不良反应等事件，包括：药品管理应用、药品调剂分发、

药品不良反应/事件、其他

3.护理事件主要是指：病人在住院期间发生的与病人安全相关的

护理意外事件、包括跌倒/坠床、烧烫伤、压疮、误吸、误咽、导管

意外、约束意外、转运意外、输液不良反应、其他。

4.医学技术检查事件：主要是指在辅助检查过程当中因操作失误

或仪器故障等发生的事件，包括：标本采集、功能检查、医学影像、

放射安全、其他。

5.输血事件：主要是指在输血过程中因操作或记录及严重输血不

良反应等事件。

6.医院感染事件：职业暴露事件，包括针刺、锐器刺伤等不良事

件，院内发生的严重感染等事件。

7.医疗器械事件：主要是指因医疗器械或医疗设备的原因给患者

或医务人员带来的损害等事件。

8.医疗沟通事件：因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不

良事件，包括检验检查结果判读错误和沟通不良。

9.公共设施事件：医院建筑、通道、公共设施、有害物质外泄等

相关事件。

10.治安事件：偷窃、骚扰、侵犯、暴力事件。

11.伤害事件：言语冲突、身体攻击、自伤、走失等事件。

12.综合事件：主要是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中发

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生的其他不良事件，包括：查对/识别、信息传递、知情同意、诊疗

记录、饮食与营养事件、物品运送、安全管理及意外伤害事件、消防、

治安事、后勤供应及保障管理、公共设施事件其他。

（三）等级划分

医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：

I级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展

过程中造成永久性功能丧失。

II级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活

动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。

III级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未

给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完

全康复。

IV级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，但未形成事实。

三、医疗安全（不良）事件的报告原则：

（一）I级和II级事件属医疗质量安全事件，属于强制性报告

范畴，实行逢疑必报的原则，具体应遵照国务院《医疗事故处理条例》、

卫健委《医疗质量安全事件报告暂行规定》以及我院相关规定执行。

不得瞒报、漏报、谎报、缓报。

（二）III、IV级事件报告上报原则：自愿性、保密性、非处罚

性和公开性。

l、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与的权利，提供

信息报告是报告人（科室）的自愿行为。